"Контрольные карты проверки соответствия организации-разработчика требованиям авиационных правил. Ревизия 02"

п. п.

Проверяемые элементы

Содержание требования

Оценка соответствия

1

Организация управления и ответственность

1.1

Документ о политике в области качества и управления безопасностью полетов

1.1.1 Наличие в организации документа(ов), утвержденного(х) единоличным исполнительным органом организации-Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области качества авиационной техники и управления безопасностью полетов.

1.1.2 Наличие в документе о политике цели по созданию авиационной техники, соответствующей государственным требованиям к летной годности и охране окружающей среды и установленному приемлемому уровню безопасности полетов при разработке воздушных судов и другой авиационной техники.

1.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- разработки и утверждения документа о политике в области качества;

- доведения документа о политике в области качества до сотрудников организации;

- пересмотра документа о политике в области качества с целью адаптации к изменившимся условиям.

1.1.4 Наличие в организации документа, утвержденного единоличным исполнительным органом организации-Заявителя и устанавливающего общую политику организации в области управления безопасностью полетов.

Политика организации в области управления безопасностью полетов должна:

- содержать обязанности организации в области управления безопасностью полетов;

- содержать четкое заявление единоличного исполнительного органа организации-Заявителя о выделении всех необходимых ресурсов для реализации и функционирования системы управления безопасностью полетов;

- быть подписанной единоличным исполнительным органом организации-Заявителя;

- доводиться до сведения всего персонала организации;

- размещаться в общедоступных местах

1.2

Система управления качеством авиационной техники.

Система управления безопасностью полетов (для разработчиков ВС).

Руководство по качеству.

Руководство по управлению безопасностью (для разработчиков ВС).

1.2.1 Наличие системы обеспечения качества авиационной техники, обеспечивающей непрерывный контроль за качеством разработки и сертификации поступающей в эксплуатацию создаваемой авиационной техники, подпадающей под действие Заявки, и ее модификаций.

Система управления качеством должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к летной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия.

Система управления качеством должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения должного функционирования организации применительно к ее действующей структуре.

1.2.2 Наличие в организации Руководства по качеству (или иного документа), которое должно содержать:

- процедуры по реализации положений авиационных правил.

- функции структурных подразделений организации, в том числе подразделений по управлению и обеспечению качеством авиационной техники и ее сертификации, должностных лиц и специалистов, осуществляющих разработку, управление и обеспечение качеством и сертификацию создаваемой авиационной техники и ее модификаций, а также обеспечение летной годности авиационной техники;

1.2.3 Установление персональной ответственности за реализацию положений Авиационных правил.

1.2.4 Процедуры взаимодействия организации со сторонними организациями, принимающими участие в создании и сертификационных работах авиационной техники.

Примечание: детальное описание процедур может приводиться в других документах системы качества, на которые дается ссылка в Руководстве по качеству.

1.2.5 Наличие Руководства по управлению безопасностью полетов и документированных процедур, указанных в нем (для разработчиков ВС). Руководство по управлению безопасностью полетов должно содержать следующие компоненты и элементы:

(1) Политика и цели обеспечения безопасности полетов:

- обязательства и ответственность руководства;

- иерархия ответственности за безопасность полетов;

- назначение ведущих сотрудников, ответственных за безопасность полетов;

- координация планирования мероприятий на случай аварийной обстановки;

- документация по СУБП;

- устанавливать приемлемый уровень безопасности полетов.

(2) Управление рисками для безопасности полетов:

- выявление источников опасности;

- оценка и уменьшение рисков для безопасности полетов.

(3) Обеспечение безопасности полетов:

- контроль и количественная оценка эффективности обеспечения безопасности полетов;

- осуществление изменений СУБП;

- постоянное совершенствование СУБП.

(4) Популяризация вопросов безопасности полетов:

- подготовка кадров и обучение;

- обмен информацией о безопасности полетов.

1.3.

Управление нормативной документацией

1.3.1 Описание документации системы управления качеством авиационной техники и управления безопасностью полетов, их состава (вида), иерархии.

1.3.2 Процедуры управления внутренней документацией (разработка, оформление, идентификация, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование)

1.3.3 Процедуры управления организационно-распорядительной документацией (разработка, оформление, доведение до структурных подразделений и сотрудников организации, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и аннулирование).

1.3.4. Процедуры управления внешней нормативной документацией (получение, введение в действие, учет, хранение, уведомление и выдача в подразделения или сотрудникам, актуализация, изъятие и аннулирование). Включение во внешнюю нормативную документацию Авиационных правил, международных и национальных стандартов и других документов.

1.3.5. Наличие подразделений (должностных лиц), ответственных за выполнение указанных процедур.

1.4.

Установление ответственности и управление персоналом

1.4.1. Наличие действующей утвержденной организационной структуры Заявителя, утвержденной в соответствие с действующим уставом, определяющей взаимосвязь единоличного исполнительного органа организации-Заявителя со всеми подразделениями, включая филиалы.

1.4.2. Описание в нормативных документах системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов в части:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

1.4.3. Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделений, ответственных за функционирование системы управления и обеспечения качества авиационной техники и управления безопасностью полетов и их взаимодействие

1.4.4. Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации персонала организации, предусматривающего в том числе, знание сотрудниками документов системы управления и обеспечения качества авиационной техники, системы управления безопасностью полетов, системы сертификации авиационной техники и разработчиков авиационной техники в относящийся к ним области;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

1.5.

Подразделение по сертификации и подразделение управлению безопасностью полетов

1.5.1. Наличие в организации подразделений по управлению безопасностью полетов и по сертификации, подчиненных непосредственно единоличному исполнительному органу организации-Заявителя.

1.5.2. Наличие Положения о службе сертификации, содержащего:

а) функции, ответственность, полномочия и взаимодействие с другими подразделениями организации;

б) процедуру взаимодействия с Росавиацией по организационным вопросам сертификации авиационной техники;

в) процедуры по координации деятельности подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках создаваемой авиационной техники.

г) процедура внутреннего контроля за соблюдением процедур сертификации авиационной техники;

д) процедуры контроля результатов сертификационных работ;

е) процедура визирования службой сертификации доказательной и другой документации, направляемой в Росавиацию.

ж) требований о знании сотрудниками службы действующей системы сертификации по следующим аспектам:

- правовые основы сертификации;

- номенклатура (виды) документов системы сертификации;

- правила и нормативные документы, устанавливающие процедуры сертификации/квалификации.

1.6.

Внутренний контроль системы обеспечения качества авиационной техники

1.6.1 Процедуры организации и проведения внутренних проверок по выполнению требований документов системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующей структуре и функциям организации, структурными подразделениями, обеспечивающими качество авиационной техники.

1.6.2 Порядок оформления и утверждения годового плана проведения внутренних проверок, обеспечивающий проверку каждого подразделения не реже одного раза в три года. Порядок принятия решения о необходимости проведения внеплановых проверок.

1.6.3 Процедуры разработки программ внутренних проверок и документального оформления результатов проведенных проверок.

1.6.4 Порядок доведения соответствующих результатов внутренних проверок до подразделений и/или сотрудников организации, ответственных за проведение анализа, разработки и выполнения корректирующих действий по выявленным несоответствиям.

1.6.5 Процедуры контроля за выполнением мероприятий, направленных на устранение несоответствий и их причин, выявленных внутренними проверками.

1.6.6 Наличие требований к аудиторам, проводящим внутренние проверки, программам их подготовки, аттестации и переаттестации.

1.6.7 Обеспечение принципа независимости аудиторов от руководителей проверяемых структурных подразделений организации.

1.6.8 Наличие подразделения организации, ответственного за проведение внутренних проверок.

1.6.9 Порядок ежегодного проведения анализа результатов внутренних проверок, его документального оформления и доведения до высшего руководства.

1.7

Взаимодействие организации и Независимой инспекции

1.7.1 Наличие утвержденной процедуры взаимодействия организации и Независимой инспекции на этапах разработки, испытаний, сертификации, серийного производства и эксплуатации авиационной техники, обеспечивающих выполнение Независимой инспекции возложенных на нее функций и предоставление отчетности заявителем.

1.7.2 Наличие процедур по согласованию с Независимой инспекцией документов системы обеспечения качества авиационной техники.

1.7.3 Наличие перечня документов, подлежащих согласованию с Независимой инспекцией

1.8

Взаимодействие организации с Росавиацией

1.8.1 Наличие утвержденной процедуры взаимодействия с Росавиацией при проведении и выполнении сертификационных работ.

1.8.2 Процедура информирования Росавиации о выявленных отступлениях от требований Авиационных правил и других нормативных и методических документов.

1.8.3 Порядок оформления и представления в Росавиацию сведений об изменениях:

- юридического статуса, наименования и адреса организации, а также ее подразделений и филиалов;

- в структуре организации, высшем руководящем составе;

- службе сертификации;

- должностных лиц, ответственных за анализ, согласование и утверждение соответствующей документации и изменений к ней, направляемой в Росавиацию;

- должностных лиц ответственных, за взаимодействие с Росавиацией при проведении сертификационных работ;

- места расположения подразделений, осуществляющих разработку авиационной техники, в том числе опытное производство;

- об изменениях в системе обеспечения качества авиационной техники.

1.8.4 Наличие утвержденной процедуры информирования Росавиации об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники.

1.8.5 Наличие утвержденной процедуры разработки и представления в Росавиацию технических решений для издания им Директив летной годности, для своевременного принятия мер по реализации технических решений, предусмотренных Директивами летной годности.

2

Организация процесса сертификации и сертификационных работ

2.1

Организация процесса сертификации авиационной техники

2.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей - порядок организации работ по сертификации создаваемой авиационной техники на этапах:

- подачи заявки в Росавиацию на получение Одобрительного документа, к которой прилагается спецификация, проект сертификационного/квалификационного базиса, проект плана-графика сертификационных/квалификационных работ;

- проведения этапа макета авиационной техники;

- расчетных методов доказательства соответствия;

- сертификационных/квалификационных испытаний;

- анализа результатов сертификации.

2.2

Организация сертификационных работ

2.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок разработки и утверждения плана сертификационных работ (расчетов, моделирования, анализа опыта эксплуатации образца или его прототипов и сертификационных (лабораторных, стендовых, наземных и летных) испытаний образца).

2.2.2 Наличие организационной структуры с описанием обязанностей подразделений при проведении сертификации.

2.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок оформления результатов сертификационных работ.

2.2.4 Наличие и выполнение документированной процедуры подтверждения готовности образца авиационной техники к сертификационным испытаниям.

2.2.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок оформления Представления на ведущих летчиков-испытателей для участия в проведении сертификационных испытаниях.

2.2.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей метрологическое обеспечение сертификационных испытаний.

2.2.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей обеспечение аттестации оборудования, используемого для сертификационных испытаний.

2.2.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок организации процесса сертификации и проведения сертификационных работ, в том числе, контроль за изготовлением изделий, предназначенных для сертификационных испытаний, и их конфигурацией.

2.2.9 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок ведения документации, определяющей типовую конструкцию.

2.2.10 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющей порядок обеспечения летной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды.

2.3

Сертификация модификаций типовой конструкции

2.3.1 Наличие и выполнение Инструкции, описывающей порядок оценки модификаций и их классификации, порядок проведения работ по сертификации второстепенных изменений утвержденной Руководителем организации, согласованной с Независимой инспекцией в организации и одобренной Росавиацией.

2.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок информирования Росавиации о модификациях типовой конструкции.

2.3.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок разработки и утверждения плана дополнительных сертификационных работ.

2.3.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок организации и проведения дополнительных сертификационных работ.

2.3.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок оформления результатов дополнительных сертификационных работ.

2.3.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок, устанавливающий процедуры сертификации второстепенные изменения авиационной техники.

2.3.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок и условия обеспечения безопасности полета для выдачи разрешения на полет воздушным судам, временно не соответствующим требованиям летной годности.

2.3.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок контроля соответствия сертифицированной авиационной техники требованиям летной годности и охраны окружающей среды

2.3.9 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок осуществления контроля за производством, эксплуатацией и ремонтом авиационной техники.

2.3.10 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, с целью их анализа, оценки рисков безопасности полета, а также при необходимости разработки и внедрения корректирующих мероприятий.

2.3.11 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей порядок информирования Росавиацию об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники.

2.4

Для получения Сертификата Разработчика модификации образца авиационной техники юридическим лицом, не являющимся Держателем Сертификата типа.

2.4.1 Наличие Соглашения между Разработчиком модификации и Держателем Сертификата типа о распределении между ними ответственности за обеспечение соответствия типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники требованиям к летной годности и охране окружающей среды. Соглашение должно предусматривать порядок взаимодействия Разработчика модификации и Держателя Сертификата типа при разработке модификации и дополнительной сертификации модифицированного образца авиационной техники.

2.4.2 Подтверждение достаточности у Разработчика модификации информации об актуализированной типовой конструкции образца и необходимых технических возможностей, и компетенций для внесения изменения в типовую конструкцию в заявленной области и проведения дополнительных сертификационных работ, а также для обеспечения соответствия типовой конструкции модифицированного образца требованиям к летной годности и охране окружающей среды

2.4.3 Держатель Дополнительного сертификата типа в процессе изготовления и эксплуатации модифицированного образца авиационной техники обязан:

- обеспечивать непрерывность действия Дополнительного сертификата типа путем выполнения обязанностей Разработчика.

- обеспечивать и поддерживать летную годность типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники в части внесенной в его типовую конструкцию модификации, всей типовой конструкции модифицированного образца авиационной техники, а также обеспечивать хранение конструкторской, доказательной и эксплуатационной документации образца; иметь систему сбора и анализа информации об авиационных происшествиях и инцидентах и незамедлительно информировать Росавиацию о своих корректирующих действиях;

- незамедлительно уведомить Росавиацию о возникновении обстоятельств, препятствующих выполнению своих обязанностей.

2.5

Сертификационные работы в обеспечение экспорта (при необходимости)

2.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок подачи заявки в уполномоченный орган государства импортера на получение сертификата типа или иного одобрительного документа на тип экспортируемой авиационной техники.

2.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок выполнения дополнительных технических требований уполномоченного органа государства импортера, касающихся летной годности и охраны окружающей среды экспортируемой авиационной техники, включая проведения сертификационных работ, а также оформление необходимой конструкторской, эксплуатационной и доказательной документации.

2.6

Применение комплектующих изделий на образце авиационной техники

2.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей формирование Перечня комплектующих изделий (КИ), в том числе импортируемых КИ, предназначенных для установки на образец авиационной техники, и классификации этих КИ по категориям А и Б.

2.6.2 Наличие и выполнение документированной процедуры согласования, утверждения и представления на одобрение Росавиации Перечня КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.

2.6.3 Наличие и выполнение документированной процедуры допуска к установке на образец авиационной техники комплектующих изделий, в том числе импортируемых КИ.

2.6.4 Наличие и выполнение документированной процедуры контроля за квалификацией КИ категории А, в том числе импортируемых КИ.

2.6.5 Наличие и выполнение документированной процедуры одобрения КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.

2.6.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Заключения о завершении работ по квалификации КИ категории А и одобрению КИ категории Б, в том числе импортируемых КИ.

2.7

Организация процесса сертификации Разработчика

2.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оценки организацией рисков для безопасности полетов каждого изменения в системе обеспечения качества авиационной техники, с целью установления соответствия организации требованиям, предъявляемым к разработчику авиационными правилами.

2.7.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок анализа и документального оформления результатов оценки рисков для безопасности полетов изменений в системе обеспечения качества авиационной техники и предоставления ее в Росавиацию.

3

Управление конструкторской документацией

3.1

Формирование комплекта конструкторской документации

3.1.1 Порядок разработки конструкторской документации (КД), ее согласование утверждение, и внесение изменений (чертежи и спецификации, включая перечни этих чертежей и спецификаций, перечни покупных комплектующих изделий и особо ответственных элементов конструкции, технические условия на изготовление опытных и серийных изделий АТ, ТУ на приемку и поставку, эксплуатационная, ремонтная документация и др.), в том числе КД на электронных носителях.

3.1.2 Наличие требования к содержанию, структуре, оформлению КД. Наличие перечня конструкторской и эксплуатационной документации, отражающей типовую конструкцию изделия АТ.

3.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД по результатам проводимых сертификационных работ (управление конфигурацией).

3.1.4 Порядок включения в КД документации, разработанной внешними организациями.

3.2

Управление Перечнями КИ и ООЭК

3.2.1 Перечень комплектующих изделий (КИ);

Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования Перечня КИ, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией в данном перечне заводских номеров, чертежных номеров и версий ПО комплектующих изделий и его выполнение.

3.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня КИ и его выполнение.

3.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня КИ при модификации типовой конструкции и его выполнение.

3.2.4 Перечень особо ответственных элементов конструкции; Порядок формирования Перечня ООЭК, входящих в сертифицированную типовую конструкцию, с идентификацией, позволяющей точно установить ООЭК и его выполнение.

3.2.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок учета, хранения и обращения Перечня ООЭК.

3.2.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок актуализации Перечня ООЭК при модификации типовой конструкции.

3.2.7 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования разработчиком требований и методов проведения входного контроля покупных изделий и материалов, применяемых при опытном и серийном производстве АТ.

3.3

Формирование комплекта конструкторской документации, отражающего сертифицированную типовую конструкцию

3.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и утверждения комплекта КД, отражающего сертифицированную типовую конструкцию.

3.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доступа специалистов организации, Независимой инспекции и Росавиации к комплекту КД, отражающему сертифицированную типовую конструкцию.

3.3.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и согласования эксплуатационной документации в части, предусмотренной Авиационными правилами, и представление в Росавиацию для одобрения.

3.3.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления Технических условий на приемку и поставку создаваемой авиационной техники

3.3.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок оформления и Представления в Росавиацию Уведомления о корректировке комплектов конструкторской документации по результатам сертификационных испытаний.

3.3.6 Процедура утверждения на производство и присвоение соответствующей литеры КД после доработки по результатам всех сертификационных и квалификационных испытаний разрабатываемой авиационной техники.

3.4

Порядок внесения изменений в КД, отражающих, модификации типовой конструкции

3.4.1 Установление видов и форм документов, определяющих содержание изменений КД (ИИ, ПИ и др.) и порядок их оформления.

3.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок внесения изменений в КД.

3.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок передачи изменений КД в производство.

3.4.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок доведения до организаций, применяющих КД, информации об изменениях типовой конструкции.

3.4.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок контроля за внесением изменений в учтенные копии КД, в том числе выданные внешним организациям.

3.4.6 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок формирования и актуализации перечня организаций, применяющих КД, для рассылки изменений.

3.4.7 Наличие и выполнение документированной процедуры получения и учета информации от организаций, применяющих КД, по реализации изменений.

3.4.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок взаимодействия Разработчика - Держателя Сертификата типа с Разработчиками модификаций - держателями ДСТ при разработке модификации образцов авиационной техники.

3.4.9 Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за выполнение указанных процедур и контроль их практической реализации.

3.5

Ведение комплектов конструкторской документации

3.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения учета, хранения и идентификации комплектов КД.

3.5.2 Идентификация учтенных копий действующей КД для структурных подразделений организации.

3.5.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок обращения (копирование, учет, выдача, изъятие, аннулирование) учтенных копий действующей КД, в том числе передаваемой внешним организациям - (для каждой организации отдельно).

3.5.4 Наличие подразделения/лица в организации, ответственного за учет, хранение, идентификацию и обращение КД.

3.5.5 Установление требований условий хранения комплектов КД (параметры окружающей среды, противопожарная защита помещений, уровень доступа персонала предприятия к месту хранения, способы хранения (в развернутом виде, на стеллажах, в папках и др.) и контроль за их выполнением при хранении комплектов КД.

3.5.6 Установление сроков хранения комплектов КД.

3.5.7 Идентификация учтенных копий действующей КД, передаваемой внешним организациям, для каждой организации отдельно.

3.5.8 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей порядок ведения перечня внешних организаций, которым направлена КД и его актуализация.

4

Взаимодействие с поставщиками

4.1

Ведение организацией реестра утвержденных поставщиков

4.1.1 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих использование продукции/услуг, поставляемой/предоставляемых только организациями, утвержденными в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- составление и утверждение реестра поставщиков, одобренных Разработчиком КИ;

- порядок внесения изменений в реестр утвержденных поставщиков,

- доведение реестра утвержденных поставщиков до служб и должностных лиц, осуществляющих закупку и входной контроль закупленной продукции;

- использования услуг поставщиков, утвержденных Разработчиком КИ.

4.1.2 Наличие и выполнение документированных процедур оценки организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты, разрабатывающих/изготавливающих части и комплектующие изделия, или оказывающих услуги, в качестве поставщиков, регламентирующих:

- утвержденные требования к поставщикам;

- механизм оценки организаций в качестве поставщиков (например, анкетирование, проверка наличия сертификата на производство, свидетельства об одобрении производства, сертификата на разработку);

- полномочия и ответственность должностных лиц за оценку организаций в качестве поставщиков и выдачу разрешения на закупку продукции или использования услуг организаций, прошедших оценку, до их утверждения в качестве поставщиков;

- вид и порядок оформления документа, разрешающего заключение договора на поставку первых образцов продукции или "первое" оказание услуг, по результатам оценки организаций в качестве поставщиков.

4.1.3 Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих материалы, полуфабрикаты и части, или оказывающих услуги, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение организаций в качестве поставщиков;

- определение способа утверждения организаций в качестве поставщиков в зависимости от вида, сложности и важности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, по результатам аудита системы качества поставщика, по результатам оценки представленного поставщиком Руководства по качеству, по результатам контроля и испытаний первых образцов продукции и т.п.);

- порядок оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков, предусматривающий:

а) разработку программ и методик проверки систем обеспечения качества продукции/оказываемых услуг поставщиков;

б) формирование комиссий для проверки систем обеспечения качества поставщиков с учетом особенностей выпускаемой ими продукции;

в) согласование с поставщиком порядка проведения проверки системы обеспечения качества в организации поставщика, а также возможности доступа представителей Разработчика во все производственные помещения, связанные с выполнением заказа, и ко всем документам, относящимся к выпуску заказываемой продукции/оказанию услуги;

г) установление критериев оценки систем обеспечения качества продукции поставщиков, включающих в том числе:

1) обеспеченность поставщиков необходимым ПО и оборудованием для контроля и испытаний поставляемой ими продукции, а также проверку наличия у поставщиков программ, гарантирующих надлежащую работу ПО и оборудования, используемого для контроля и испытаний изделий/составных частей;

2) наличия у поставщиков процедур оценки и утверждения своих поставщиков.

4.1.4. Наличие и выполнение документированных процедур утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации (субподрядчиков), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, изготавливающих составные части по кооперации;

- порядок утверждения организаций, изготавливающих составные части по кооперации, предусматривающий оценку системы обеспечения качества продукции;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- порядок делегирования полномочий по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- документальное оформление взаимодействия Разработчика изделия с поставщиками элементов конструкции, изготавливаемых по кооперации, по рассмотрению материалов по продукции с несоответствиями;

- идентификацию (маркировку) продукции с несоответствиями, а также соответствующее оформление сопроводительной документации у поставщика при поставке элементов конструкции с несоответствиями Разработчику изделия;

- документальное оформление Разработчиком всех случаев делегирования поставщикам своих полномочий по проведению конкретного вида контроля определенных наименований составных частей, изготавливаемых по кооперации.

4.1.5 Наличие и выполнение документированных процедур оценки и утверждения Разработчиком в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции (посредников), регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение в качестве поставщиков организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- порядок утверждения организаций, не являющихся изготовителями поставляемой продукции;

- проверку наличия у посредников разрешения от Разработчика на право поставки его продукции;

- назначение объема контроля продукции, обеспечивающего определение ее соответствия требованиям документов Разработчика на поставку;

- требование об указании в документах на поставку непосредственных изготовителей поставляемой продукции и возможности просмотра по сопроводительной документации маршрута движения, который прошли материалы, полуфабрикаты и части: от предприятия, которое их изготовило, до поступления к Разработчику.

4.1.6 Наличие и выполнение документированных процедур, обеспечивающих своевременное получение от поставщиков информации обо всех значительных изменениях, включая:

- организационные изменения, такие как изменение наименования предприятия-поставщика, месторасположения или высшего руководства по качеству;

- изменения в системе обеспечения качества продукции, которые могут отрицательно сказаться на летной годности и безопасной эксплуатации основного изделия;

- перемещение производства или его расширение.

4.1.7 Наличие и выполнение документированных процедур получения Разработчиком изменений у утвержденного поставщика, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за учет изменений;

- уведомление Разработчика об изменениях, вносимых в продукцию или процессы;

- процедуры анализа Разработчиком информации об изменениях, произошедших у утвержденного поставщика;

- порядок принятия решения об одобрении или отклонении этих изменений;

- процедуры извещения поставщика о принятом решении.

4.1.8 Наличие и выполнение документированных процедур оформления договоров на поставку материалов, полуфабрикатов и составных частей, изготавливаемых по кооперации, обеспечивающих отражение в договорах требований:

- к качеству и комплектности поставляемой продукции;

- указания конкретных документально оформленных требований, которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания номенклатуры сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции;

- к документации на проведение проверок (входного контроля) Разработчиком продукции поставщика на соответствие установленным требованиям;

- представления результатов испытаний материалов и полуфабрикатов у поставщика;

- представления (в необходимых случаях) контрольных образцов;

- к таре и упаковке;

- оценку Разработчиком системы обеспечения качества поставляемой продукции, в том числе с выездом на предприятие-поставщик;

- извещения Разработчика о конструктивных изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию;

- указания уровня пересмотра документации, определяющей конфигурацию типовой конструкции комплектующих изделий импортного производства;

- поставки комплектующих изделий импортного производства с Удостоверением авиационных властей страны-поставщика или Удостоверением о качестве, удовлетворяющего установленным требованиям;

- к порядку отклонения Разработчиком и возврата поставщику продукции, не соответствующей установленным требованиям и типовой конструкции;

- предоставления Разработчику информации о причинах отказов и несоответствий и мерах принятых по их предупреждению;

- к ведению претензионной работы.

4.1.9 Наличие и выполнение документированных процедур согласования и утверждения договоров на поставку, регламентирующих:

- полномочия и ответственность должностных лиц за анализ, согласование и утверждение договорной документации и изменений к ней;

- контроль и согласование службой качества договоров на поставку материалов, полуфабрикатов, и компонентов для обеспечения внесения в них всех необходимых требований по обеспечению качества поставок;

- согласование с поставщиками требований к продукции до начала поставки.

4.1.10 Наличие и выполнение документированных процедур управления техническими данными и данными по качеству на электронных носителях, регламентирующих:

- документально оформленный порядок взаимодействия с поставщиками по передаче-приемке таких данных;

- обеспечение контроля, учета и сохранности технических данных и данных по качеству, хранящихся и передаваемых на электронных носителях.

4.1.11 Наличие и выполнение документированных процедур сбора и обобщения Разработчиком сведений по отказам в процессе входного контроля, испытаний, регламентирующих:

- порядок сбора данных по отказам и несоответствиям продукции поставщиков;

- извещение поставщиков о проблемах с поставленной ими продукцией;

- порядок и сроки принятия решений по выявленным несоответствиям и проблемам;

- порядок устранения выявленных несоответствий и определение годности изделий к эксплуатации.

4.2

Периодический анализ эффективности работы поставщиков и использование результатов анализа в качестве основы для установления мер контроля их последующего внедрения

4.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур периодического контроля утвержденных поставщиков, регламентирующих:

- установление вида периодического контроля утвержденных поставщиков в зависимости от важности и сложности поставляемой ими продукции или оказываемых ими услуг (например, периодический аудит системы обеспечения качества продукции на предприятии-поставщике, сбор и периодический анализ данных о качестве продукции поставщиков, выявленном при входном контроле, в процессе производства, испытаний и эксплуатации и т.п.);

- назначение периодичности контроля утвержденных поставщиков;

- разработку программ и методик периодического контроля и оценки системы обеспечения качества продукции поставщиков;

- порядок контроля выполнения специальных процессов и контролем продукции, изготавливаемой по кооперации;

- порядок взаимодействия с поставщиками по вопросам устранения выявленных недостатков и их причин;

- порядок подтверждения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика;

- порядок прекращения действия документа, утверждающего организацию в качестве поставщика, в случае снижения качества его продукции;

- порядок замены поставщика.

4.3

Определение необходимых действий при работе с поставщиками, которые не соответствуют требованиям

4.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- порядок прекращения взаимоотношений с организацией поставщика;

- порядок проведения совместных работ с поставщиком до достижения им необходимых усовершенствований, с целью удовлетворения требованиям покупателя.

4.4

Определение полномочий по статусу поставщика

4.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- полномочия и ответственность должностных лиц за утверждение поставщика;

- применение методов контроля;

- порядок изменения статуса поставщика.

4.5

Управление рисками при работе с поставщиками

4.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- распределения ответственности за управление риском;

- выявления тяжести последствий для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации;

- оценки вероятности (возможности) использования некачественной продукции данного поставщика;

- оценки приемлемости риска для безопасности полетов вследствие поставки поставщиком некачественной продукции, и ее использования в работах по сертификации

- действия по уменьшению рисков до приемлемого уровня.

4.6

Обеспечение установленных требований к закупкам

4.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей описание заказываемой продукции и включающей, где целесообразно:

- требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования;

- требования к квалификации персонала;

- требования к системе управления качеством;

- идентификацию и статус редакции спецификаций, чертежей, требований к процессам, инструкций по проверке/верификации и другой технической информации;

- требования к разработке, испытаниям, проверке, применению статистических методов для приемки продукции, а также соответствующие инструкции по приемке организацией, и, где применимо, критические элементы, включая ключевые характеристики;

- требования к образцам для испытаний (например, способ производства, количество, условия хранения), для одобрения разработки, проверки/верификации, аудита;

- требования, касающиеся необходимости для поставщика:

a) уведомлять организацию о несоответствующей продукции;

b) получить одобрение организации на распоряжение несоответствующей продукцией;

c) уведомить организацию об изменениях в продукции и (или) процессе, изменении поставщиков, изменении расположения производственного объекта и, где необходимо, получить одобрение организации;

d) информирования поставщиков в цепочке поставок о применимых требованиях, включая требования потребителей;

- требования к хранению записей;

- право доступа организации, ее потребителям и регулирующим органам к необходимым участкам на всех объектах, на любом уровне цепочки поставщиков, участвующих в выполнении заказа, а также ко всем необходимым записям.

4.7

Соответствие закупаемой продукции

4.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупаемой продукции установленным требованиям на закупку, содержащей:

- получение свидетельств соответствия продукции от поставщика (например, сопроводительная документация, сертификат соответствия, записи по испытаниям, статистические записи, записи по управлению процессом);

- проверку и аудит у поставщика;

- анализ необходимой документации;

- проверку продукции после получения;

- делегирование верификации поставщику или сертификация поставщика.

4.8

Планирование процесса управления поставщиками

4.8.1 Наличие и выполнение документированной процедуры (плана управления поставщиками), рассматривающего:

- доступность в части соответствия требованиям нормативов, политики, планов,

стандартов и соглашений;

- управление интеграцией, в частности, рассматривающее следующее:

a) как будут реализовываться, управляться требования, и будет удостоверяться их пригодность; включая требования обеспечения безопасности, производные требования и изменения требований;

b) как будет контролироваться и утверждаться конструкция;

c) как будет контролироваться среда тестирования интеграции;

d) как будет контролироваться процесс создания и реализации аппаратных средств (согласования любых разногласий между стратегиями реализации поставщика и заявителя);

e) какие мероприятия по обеспечению качества продукта, которые поддерживают требования сертификации, кем они будут выполняться;

f) стратегия заявителя по интеграции и верификации системы, включая тестирование на основании требований и анализ покрытия;

- задачи и распределение ответственности при надзоре за поставщиками;

- регистрацию и решение проблем;

- мероприятия по верификации реализации;

- управление конфигурациями;

- подтверждение соответствия требованиям и сохранение данных.

4.9

Предоставление услуг по разработке компонентов соисполнителями

4.9.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований к характеристикам разрабатываемых компонентов.

4.9.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ, включая контроль за выполнением заданных характеристик.

4.9.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок включения конструкторской документации соисполнителей в состав КД разработчика на основное изделие.

4.9.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок взаимодействия с соисполнителями и определение ответственности при внесении изменений в конструкцию разработанного компонента.

4.10

Предоставление услуг по выполнению сертификационных работ сторонними организациями и лицами

4.10.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций или лиц, обеспечивающие определение их способности выполнять требования к предъявляемым услугам.

4.10.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.10.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования и оформления требований на выполнение сертификационных работ, содержащих, в том числе, указание программ и методов выполнения работ (расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний).

4.10.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок приемки выполненных работ.

4.10.5 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления документов по результатам выполненных работ и включения этих документов в доказательную документацию.

4.11

Выбор и контроль организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий

4.11.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки и выбора организаций, обеспечивающие определение их способности выполнять требования, предъявляемые к поставляемым компонентам и материалам.

4.11.2 Наличие критериев выбора данных организаций.

4.11.3 Процедура анализа данных о качестве поставляемых компонентов и материалов, а также разработки и реализации необходимых корректирующих и предупреждающих мер.

4.11.4 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок формирования перечня организаций, поставляющих компоненты и материалы для изготовления опытных изделий и его актуализация.

4.12

Требования к договорам на поставку компонентов и предоставление услуг по выполнению сертификационных работ

4.12.1 Процедура оформления договоров на поставку компонентов и материалов для изготовления опытных изделий авиационной техники, предусматривающая наличие требований в отношении:

- качества и комплектности поставляемой продукции;

- указания документально оформленных требований (ТУ, стандартов), которым должна соответствовать поставляемая продукция;

- указания сопроводительной документации, подтверждающей качество продукции, в том числе для импортируемых компонентов и материалов;

- документации на проведение входного контроля поставляемых компонентов изготовителем опытных изделий на соответствие установленным требованиям;

- тары и упаковки;

- извещения поставщиком об изменениях, вносимых в поставляемую и/или ранее поставленную продукцию, в том числе для импортируемых компонентов;

- порядка отклонения поставляемых компонентов, материалов, не соответствующих установленным требованиям, и возврата их поставщику.

4.12.2 Процедура оформления договоров на предоставление услуг, предусматривающая наличие требований в отношении:

- вида предоставляемой услуги (выполняемой работы);

- качества предоставляемой услуги;

- порядка внесения изменений в заданные требования к предоставляемой услуге;

- порядка приемки и отклонения выполненной работы;

- видов и перечня документов, оформляемых по результатам работы.

5

Изготовление опытных изделий. Контроль и управление конфигурацией опытных изделий

5.1

Изготовление опытных изделий

5.1.1 Определение подразделений организации, ответственных за контроль изготовления опытных изделий

5.1.2 Порядок контроля за соответствием конструкторской документации опытных изделий, в том числе изготавливаемых силами сторонних организаций

5.2

Контроль и управление конфигурацией опытных изделий

5.2.1 Порядок разработки и оформления документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие экземпляра авиационной техники, предназначенного для проведения конкретного вида испытаний, конструкторской документации, в том числе экземпляров изготавливаемых силами сторонних организаций.

5.2.2 Процедуры внесения изменений в конструкторскую документацию по результатам испытаний опытных изделий.

5.2.3 Порядок переоформления указанных документов в случае внесения изменений в конструкцию экземпляров авиационной техники.

5.2.4 Наличие порядка, предусматривающего указания в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.

6

Организация взаимодействия с серийным производством

6.1

Соглашение с Изготовителем

A. В случае, если разработчик и изготовитель являются разными юридическими лицами.

6.1.1 Порядок оформления, внесения изменений и наличие соглашения между разработчиком и изготовителем.

6.1.2 Включение в соглашение положений, предусматривающих:

- указание видов, типов, моделей и модификаций авиационной техники, передаваемой в серийное производство (с указанием конструкторской документации, отражающей сертифицированную типовую конструкцию);

- взаимодействие разработчика и изготовителя в обеспечение поддержания летной годности авиационной техники, переданной в серийное производство, предусматривающее, в том числе порядок взаимного обмена информацией по недостаткам и дефектам, выявленным при производстве, испытаниях и эксплуатации авиационной техники, по работе с несоответствиями при производстве;

- взаимодействие разработчика и изготовителя при внесении изменений в типовую конструкцию;

B. В случае, если организация является одновременно Разработчиком и Изготовителем авиационной техники.

6.1.3 Порядок взаимодействия между подразделением - "Разработчиком" и подразделением - "Изготовителем", предусматривающий положения, указанные в п. A. 6.1.2.

6.2

Постановка на производство

6.2.1 Процедура формирования Комплексного плана постановки на производство (содержащего два этапа: подготовка и освоение производства).

6.2.2 Процедуры формирования Базиса и перечень организационных стандартов Заявителя и национальных стандартов, используемых при постановке авиационной техники на серийное производство, включающих в т.ч. стандарты присвоения конструкторской документации и технологическим процессам соответствующих литер после сертификационных и квалификационных испытаний.

6.3

Передача конструкторской документации в серийное производство

6.3.1 Порядок передачи в серийное производство конструкторской документации и последующих изменений, отражающих модификации типовой конструкции.

6.3.2 Порядок оформления документа, устанавливающего взаимоотношения разработчика и изготовителя по ведению комплектов КД.

6.4

Контроль за серийным производством

6.4.1 Порядок организации и проведения контроля за серийным производством сертифицированной авиационной техники, оформления его результатов и последующего контроля за устранением выявленных недостатков.

6.4.2 Порядок взаимодействия с изготовителем для принятия решения о допустимости отклонения от конструкторской документации.

7

Поддержание летной годности типа авиационной техники в эксплуатации

7.1

Информация о событиях

7.1.1 Порядок получения и прохождения информации о событиях (авиационных происшествиях, инцидентах, отказах, неисправностях, выявления недостатков и других) при сертификационных испытаниях, производстве авиационной техники, контрольных, квалификационных и периодических испытаниях, в эксплуатации и ремонте.

7.1.2 Порядок учета и хранения поступившей информации о событиях.

7.1.3 Порядок доведения поступившей информации до подразделения по СУБП, а также подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий.

7.2

Анализ информации о событиях. Разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий

7.2.1 Порядок проведения анализа поступившей информации, связанных с ней рисков для безопасности полетов и оформления результатов проведенного анализа.

7.2.2 Порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий по приведению выявленных рисков к приемлемому уровню.

7.2.3 Порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий, проведения анализа влияния изменений на риски безопасности полетов и оформления документов, обеспечивающих реализацию этих мероприятий. Указания и формы этих документов.

7.2.4 Порядок доведения разработанных мероприятий до эксплуатирующих организаций и серийного производства.

7.2.5 Порядок выпуска, учета и хранения документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия.

7.2.6 Порядок одобрения сервисных бюллетеней

7.3

Предоставление информации в Росавиацию

7.3.1 Порядок информирования Росавиации о событиях, которые привели или могут привести к несоответствию авиационной техники требованиям летной годности и охране окружающей среды или к небезопасным состояниям авиационной техники.

7.3.2 Порядок взаимодействия организации с Росавиацией при подготовке директив летной годности.

7.3.3 Порядок предоставления в Росавиацию информации о корректирующих и предупреждающих действиях.

8

Техническая поддержка разрабатываемой авиационной техники

8.1

Подготовка стратегии обслуживания разрабатываемой авиационной техники

8.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок и совокупность правил по подготовке стратегии технического обслуживания во время эксплуатации, и содержащей:

- правила определения видов предельного состояния изделия, по достижении которого эксплуатацию авиационной техники следует прекратить;

- правила определения видов и состава работ по техническому обслуживанию авиационной техники;

- рекомендации по выбору метода оценки технического состояния с использованием:

a) средств контроля;

b) результатов анализа материалов объективного контроля;

c) рекомендации по определению критериев назначения необходимых работ по результатам оценки технического состояния.

8.2

Определение требований к техническому обслуживанию авиационной техники

8.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур, по определению в зависимости от выполняемой работы состава необходимых средств технического обслуживания.

8.3

Разработка плана технического обслуживания разрабатываемой авиационной техники

8.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей составление плана ТО для авиационной техники, в соответствии с разработанной стратегией, содержащего:

- назначение и особенности плана ТО;

- условия эксплуатации;

- периодичность плановых работ;

- процедуры (с включением разделения на плановые, и неплановые виды работ правил их назначения к выполнению и указаний по необходимым средствам ТО и квалификации персонала);

- условия выполнения работ;

- перечень отказов и неисправностей авиационной техники, с которыми разрешается выполнение полетов;

- краткая информация об изменениях в плане с указанием ссылок на выпущенные бюллетени, описывающие проведенные изменения и новый порядок действий.

8.4

Получение и анализ информации о событиях. Разработка корректирующих и предупреждающих мероприятий

8.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- порядок получения, учета и хранения информации о событиях (отказах, неисправностях и выявления недостатков);

- порядок доведения поступившей информации до подразделений и сотрудников, на которые возлагается анализ информации и определение рисков для безопасности полетов, принятие решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и разработка этих мероприятий по снижению рисков до приемлемого уровня;

8.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- анализ информации о событиях и оформление его результатов;

- анализ связанных с ними рисков;

- порядок принятия решения о необходимости разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий;

- порядок разработки корректирующих и предупреждающих мероприятий и оформления документов, обеспечивающих реализацию мероприятий по снижению рисков для безопасности полетов до приемлемого уровня;

- порядок доведения разработанных мероприятий персонала, выполняющего ТО, разработчиков АТ и серийного производства;

- выпуск, учет и хранение документов, содержащих корректирующие и предупреждающие мероприятия по снижению рисков для безопасности полетов до приемлемого уровня;

- .

8.5

Техническая поддержка эксплуатанта и персонала, выполняющего техническое обслуживание

8.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры информационного обеспечения и средств оперативной связи для успешного функционирования ТО.

8.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры определения средств наземного и бортового информационного обеспечения системы ТО, с помощью которых осуществляется:

- учет паспортных данных всей авиационной техники, поставленной в эксплуатацию, а также полученных в ходе их производства данных (результаты выполнения процедур контроля и т.д.);

- учет сведений по нормативной (расчетной) и фактической укомплектованности обменного фонда комплектующих изделий (по номенклатуре и количеству отдельной АТ), а также по его использованию и пополнению;

- учет движения, места нахождения и принадлежности (права собственности) всей АТ, участвующей в процессе ТО;

- учет неисправностей АТ и сведений по ее восстановительному ремонту;

- учет наработки АТ на момент проведения ТО;

- учет и обработка заявок эксплуатантов на проведение ТО;

- учет временных и экономических показателей ТО;

- учет сведений по оборудованию и эксплуатационной документации, необходимых в процессе ТО;

- хранение основных процедур (алгоритмов, правил, техпроцессов и т.п.), которыми должны руководствоваться участники в ходе ТО.

9

Ответственность и управление ресурсами

9.1

Установление ответственности

9.1.1 Наличие в документах системы управления качеством и системы управления безопасностью полетов описания:

- ответственности, полномочий и подчиненности высших должностных лиц;

- функций каждого подразделения, включая филиалы, его структуры и взаимодействия с другими подразделениями в организации;

- полномочий, обязанностей и ответственности руководителей и сотрудников каждого подразделения;

- квалификационных требований, которым должны соответствовать руководители и сотрудники при назначении на соответствующую должность.

9.1.2 Установление полномочий, обязанностей должностных лиц и подразделении, ответственных за функционирование системы обеспечения качества, системы управления безопасностью полетов и их взаимодействие.

9.2

Наличие достаточных человеческих ресурсов и инфраструктуры для обеспечения разработки

9.2.1 Наличие и выполнение полного и эффективного взаимодействия между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов летной годности и защиты окружающей среды.

9.2.2 Наличие документации, показывающей достаточность штата сотрудников во всех подразделениях организации соответствующих полномочий, что вместе с их размещением, оснащенностью рабочих мест, наличием оборудования и помещениями дают им возможность качественно выполнять возложенные на них обязанности.

9.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- необходимые квалификации и опыт сотрудников в заявляемой области деятельности;

- знание сотрудниками организации документов системы обеспечения качества и системы сертификации;

- знание разработчиками документов в относящейся к ним области;

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;

- периодическую оценку квалификации сотрудников (аттестацию), а также оформление и учет результатов аттестации.

9.3

Материально-техническое обеспечение

9.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей процесс материально-технического снабжения предприятия для осуществления текущих разработок.

10

Планирование

10.1

Анализ технического задания на разработку

10.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по идентификации разрабатываемой АТ, регламентирующей:

- рабочие характеристики АТ;

- применимость разрабатываемого изделия;

- деление разрабатываемого образца АТ на составные части и компоненты АТ,

- распределение работ по разработке составных частей и компонентов АТ между подразделениями организации разработчика и соисполнителями работ,

- разработку ТЗ на покупные КИ;

- условия эксплуатации;

- затраты на разработку;

- сроки выполнения;

- технические требования;

- нормативную базу.

11

Корректирующие мероприятия при разработке

11.1

Изменение требований

11.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по изменению требований, регламентирующей отслеживание требований:

- анализ влияния изменений, согласование и утверждение изменений;

- регистрацию, анализ и управление запросами на изменения;

- оценку реализации изменений;

- периодическое формирование отчетной документации по текущему статусу изменений.

11.2

Инициация корректирующих мероприятий

11.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, которая в случае отклонения процессов разработки от утвержденных планов, стандартов и процедур описывает их рассмотрение таких отклонений, их разрешение и сопровождение, а также определение необходимых корректирующих мероприятий.

11.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, которая регламентирует оценку несоответствий процессов разработки утвержденным планам, стандартам, процедурам или расхождений в данных жизненного цикла, выявленного в ходе проведения рассмотрений, проверок или аудитов, и описывает определение необходимых корректирующих мероприятий.

11.2.3 Наличие и выполнение в процедурах, указанных в п. 11.2.1 и п. 11.2.2, требований по документированию процессов оценки, одобрения и реализации корректирующих мероприятий.

12

Управление рисками

12.1

Разработка инфраструктуры управления рисками

12.1.1 Наличие и выполнение документированных процедур, представляющей базовые основы и мероприятия, которые должны использоваться во всей организации на всех уровнях.

12.1.2 Необходимые элементы инфраструктуры и способы, обеспечивающие взаимосвязь итеративным образом, включающая в себя полномочия, обязательства, разработку, внедрение, мониторинг и постоянное улучшение.

12.2

Понятие оценки риска

12.2.1 Наличие и выполнение документированных процедур, включающих деятельность:

- обмена информацией;

- консультирование;

- определение контекста (формулирование целей, определение внутренних и внешних параметров).

12.3

Подход определения рисков, их оценки и обработки

12.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры с учетом принятия решений о:

- необходимости предпринимать соответствующие действия;

- способах максимальной реализации всех возможностей снижения риска;

- необходимости обработки риска;

- выборе между различными видами;

- приоритетности действий по обработке риска;

- выборе стратегии обработки риска, позволяющей снизить риск до приемлемого уровня.

12.4

Идентификация, анализ и оценивание риска

12.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок управления рисками путем:

- краткого обзора менеджмента риска при разработке в части общей схемы процесса;

- решение организационных проблем:

а) ответственность руководства;

б) ресурсов;

в) обмена информацией;

г) управление документацией;

- определение процессов менеджмента риска при разработке в части:

а) определения ситуации;

б) оценка риска;

в) идентификация риска;

г) обработка риска;

д) мониторинг и анализ риска;

- создание схемы процесса менеджмента риска при разработке.

12.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры по управлению рисками разработки, которая может быть ориентирована на рассмотрение этапов заключения контракта:

- выбор критериев условий заключения контрактов;

- анализ требований конкурсной разработки;

- оценки затрат на этапе жизненного цикла;

- прогнозирование надежности и качества;

- ожидаемые характеристики систем;

- анализ принципов руководства программой создания продукции;

- анализ рациональных подходов к управлению конфигурацией разработки.

12.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры управления обменом информации при управлении рисками разработки, включающей:

- угрозы со стороны персонала;

- оценку риска со стороны отдельных сотрудников;

- изучение и анализ интересов причастных сторон;

- проблемы доступа к информации, а именно:

a) доступа к информационным системам;

b) доступа к сайтам;

c) доступа к разработанным/разрабатываемым технологиям;

d) доступа к персоналу;

e) вовлечение причастных сторон;

12.4.4 Наличие и выполнение документированной процедуры комплексной системы управлениями рисками на предприятии, устанавливающей:

- общее руководство по оценке рисков;

- область применения руководства;

- общие положения;

- оценки риска опасных событий;

- мероприятия по оценке риска;

- оценку допустимого риска;

- обработку риска;

- описание среды организации;

- вопросы оценки методов обработки риска;

12.5

Определение оценки вероятности, связанных с рисками

12.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оценки событий и содержащий:

- использование соответствующих хронологических данных для идентификации события;

- оценку вероятности методов прогнозирования;

- оценка последствий;

- использование экспертных оценок в систематизированном и структурированном процессе оценки вероятности;

- контрмеры.

12.6

Оценка рисков в терминах их возможных последствий с использованием установленных критериев и влияния на Летную годность

12.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок обзора рисков и определения степени тяжести последствий при квалификации различных компонентов риска на основе:

- учета существующих методов управления риском, направленных на снижение последствий и всех сопутствующих факторов, влияющих на последствия;

- исследования взаимосвязи последствий опасного события и установленных целей;

- раздельного изучения отдаленных последствий события и происходящих в настоящий момент времени, если они включены в область применения оценки риска;

- рассмотрения вторичных последствий, таких как последствия, воздействующие на взаимосвязанные системы, виды деятельности, оборудования или организацию.

12.7

Сообщение о мерах по обработке рисков в соответствии с политикой и обязательств в области менеджмента риска

12.7.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, устанавливающая цели организации и обязательства, включая:

- обоснование потребности организации в менеджменте риска;

- связь между целями и политикой организации и менеджмента риска;

- подотчетность и ответственность;

- обеспечение доступа к необходимым ресурсам;

- пересмотр, улучшение политики и инфраструктуры.

12.8

Применение оценки риска на различных стадиях жизненного цикла

12.8.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок анализа и обобщения зарегистрированных данных при разработке процедур в нормальных и чрезвычайных условиях на разных стадиях жизненного цикла.

12.9

Воздействие на риск

12.9.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей выбор и применение вариантов воздействия на риск, включающий;

12.9.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, определяющий порядок реализации выбранных альтернативных вариантов воздействия на риск;

12.9.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, предусматривающая постоянный мониторинг и пересмотр процесса управления рисками и его результатов;

12.9.4 Наличие и выполнение документированной процедуры результатов процесса управления риском, его регистрация и отображение в отчетности.

13

Изготовление, закупка и адаптация ПО и сложных элементов аппаратуры (при наличии не разрабатываемой АТ)

13.1

Кодирование ПО, закупка и адаптация ПО

13.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок кодирования ПО на основании требований низкого уровня к ПО, гарантирующей следующее:

- Разрабатываемое программное обеспечение реализовывает требования низкого уровня и соответствует архитектуре ПО;

- Разрабатываемое программное обеспечение соответствует "Стандартам на кодирование ПО";

- Недостаточные или неправильные входные данные, выявленные в процессе кодирования ПО, возвращаются в процесс разработки требований к ПО, процесс разработки ПО или в процесс планирования создания ПО в качестве обратной связи для уточнения или поправок;

- Использование кодогенераторов соответствует ограничениям, определенным в процессе планирования.

13.1.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок закупки у поставщиков и верификации разработанного ПО.

13.1.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок адаптации приобретаемого у поставщиков или ранее разработанного (повторно используемого) ПО.

13.2

Создание, закупка и адаптация сложных элементов аппаратуры (СЭА)

13.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок:

- создания СЭА с использованием данных разработки и, где возможно, ресурсов, предназначенных для производства СЭА.

13.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок закупки у поставщиков и верификации СЭА.

13.2.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок адаптации приобретаемых у поставщиков или ранее разработанных (повторно используемых) СЭА

13.3.

Регистрация, маркировка, упаковка и хранение полученных ПО/СЭА

13.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок упаковки и хранения полученных ПО/СЭА, обеспечивающих:

- физическую сохранность ПО/СЭА в течение заданного срока службы;

- обеспечение работоспособности ПО/СЭА в течение заданного срока службы.

14

Интегрирование

14.1

Планирование процесса интеграции с определением последовательности и процедур сборки отдельных компонентов, систем и изделий

14.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок интеграции систем и изделий (плана интеграции), описывающего:

Применительно к интеграции систем:

- Интеграцию аппаратуры и программного обеспечения;

- Интеграцию систем.

Применительно к интеграции программного обеспечения:

- Объединение компонентов программного обеспечения;

- Интеграцию программного обеспечения с целевым компьютером;

- Планируемые критерии начала интеграции.

14.1.2 Применительно к интегрированной модульной авионике:

- Формирование конфигурационных данных путем распределения ресурсов платформы между приложениями (процессорное время, память, ввод/вывод);

- Интеграцию компонентов платформы в платформу;

- Интеграцию одиночного приложения в платформу;

- Интеграцию всех приложений в платформу и проведение валидации и верификации совместной работы приложений в составе платформы вне самолета;

- Интеграцию системы ИМА с ВС и его системами;

- Вопросы, относящиеся к инструментам интеграции, применяемым в частности для:

a) генерации конфигурационных данных;

b) установки и проверки обособления различных приложений;

c) проверки внутренних связей между приложениями системы ИМА;

d) проверки корректности связей системы ИМА с другими системами ВС и датчиками.

- Интеграцию всех приложений в платформу и проведение валидации и верификации совместной работы приложений в составе платформы вне ВС;

- Интеграцию системы ИМА с ВС и его системами;

- Вопросы, относящиеся к инструментам интеграции, применяемым в частности для:

a) генерации конфигурационных данных;

b) установки и проверки обособления различных приложений;

c) проверки внутренних связей между приложениями системы ИМА;

d) проверки корректности связей системы ИМА с другими системами ВС и датчиками.

14.2

Определение общих требований к интегрируемым компонентам (при необходимости уточнения требований к архитектуре интегрируемого изделия)

14.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, содержащей:

Применительно к интеграции ПО:

- Описание разработки ПО. Применительно к интеграции аппаратуры:

- Массогабаритные требования;

- Требования к интерфейсам;

- Требования к физическим характеристикам и установке.

Применительно к интеграции ПО и аппаратуры:

- Требования к вычислительным ресурсам;

- Требования к операционной системе;

- Требования к API;

- Требования к программным библиотекам;

- Требования по производительности. Применительно к интеграции системы:

- Протокол информационного взаимодействия между компонентами системы. Применительно к интеграции систем:

- Требования к интерфейсам;

- Протоколы межсистемного взаимодействия. Применительно к интеграции системы в ВС:

- Требования к интерфейсам;

- Протоколы межсистемного взаимодействия;

- Требования к физическим характеристикам и установке. Применительно к интеграции системы ИМА:

- Требования к интерфейсам и интеграции ИМА в соответствии с рекомендациями.

14.3

Осуществление входного контроля (тестирования) интегрируемых компонентов

14.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- выполнение анализа на уровне компонента, чтобы уточнить режимы отказов и интенсивность соответствующих отказов данного компонента;

- гарантию того, что оценка характеристик и анализ функциональной безопасности компонента учитывают конкретную используемую конфигурацию компонента;

- если конфигурация данного компонента может задаваться с помощью перемычек аппаратных средств и программного обеспечения, гарантию того, что используемая запрограммированная конфигурация (например, состояние программирования регистров) на самом деле задает ту конфигурацию компонента, которая ожидается;

- порядок достижения критериев для начала интеграции.

14.4

Определение состава и процедур проведения испытаний для каждого требования к интерфейсам КИ

14.4.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей перечень мероприятий по верификации и удостоверение пригодности в соответствии с требованиями к компоненту на уровне конструктивно-сменных блоков/плат, и в соответствии с требованиями к интерфейсу аппаратных средств и программного обеспечения.

14.4.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения испытаний компонентов.

14.4.3 Наличие и выполнение документированной процедуры, описывающей трассировку между требованиями и советующими мероприятиями верификации на уровне системы, компонентов.

14.5

Контроль хода выполнения процесса интеграции

14.5.1 Наличие и выполнение документированной процедуры по контролю процесса интеграции, регламентирующей наличие регрессионного тестирования в каждой точке интеграции.

14.5.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, по завершению процесса интеграции, подтверждающей, что все запланированные мероприятия выполнены, а цели достигнуты.

14.6

Документирование хода выполнения процесса интеграции

14.6.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок документирования в процессе интеграции:

- поддержку стратегии и плана интеграции системы, модуля, сложного элемента аппаратуры и программного обеспечения на всем протяжении ЖЦ разработки КИ;

- составление отчетов об ошибках и последующих корректирующих действиях.

15

Испытания

15.1

Организация и проведение испытаний

15.1.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок проведения:

- Сертификационных заводских испытаний (СЗИ);

- Сертификационных контрольных испытаний (СКИ).

Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления, согласования с Независимой инспекцией в организации Заявителя, с Сертификационными центрами Плана-графика проведения СИ.

15.2

Условия проведения сертификационных испытаний авиационной техники

15.2.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок оформления на каждый экземпляр авиационной техники, предназначенный для проведения испытаний, в установленном порядке документов (формуляр, паспорт или эквивалентный им документ), удостоверяющих соответствие данного экземпляра конструкторской документации.

15.2.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок установления типовой конструкции в документах, оформляемых по результатам сертификационных испытаний, с указанием конфигурации экземпляра авиационной техники, на которую распространяются материалы испытаний и выводы о соответствии требованиям к летной годности и охране окружающей среды.

15.3

Персонал летно-испытательного комплекса (ЛИК) разработчика. Ведущие летчики-испытатели

15.3.1 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей порядок направления в Росавиацию Представления Заявителем на ведущих летчиков-испытателей для участия в проведении СИ.

15.3.2 Наличие и выполнение документированной процедуры, регламентирующей:

- необходимые квалификации и опыт сотрудников ЛИК;

- знание сотрудниками ЛИК документов по испытаниям АТ;

- обеспечение и поддержание необходимого уровня квалификации;

- периодическую оценку квалификации сотрудников ЛИК (ЛИК), а также оформление и учет результатов аттестации.