Распоряжение Минобрнауки России от 25.02.2025 N 64-р

МИНИСТЕРСТВО НАУКИ И ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 25 февраля 2025 г. N 64-р

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИК

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ

"БИОМЕДИЦИНСКИЕ И КОГНИТИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ БУДУЩЕГО"

И "РЕГЕНЕРАТИВНАЯ БИОМЕДИЦИНА, ТЕХНОЛОГИИ ПРЕВЕНТИВНОЙ

МЕДИЦИНЫ, ОБЕСПЕЧЕНИЕ АКТИВНОГО И ЗДОРОВОГО ДОЛГОЛЕТИЯ",

ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА "НОВЫЕ

ТЕХНОЛОГИИ СБЕРЕЖЕНИЯ ЗДОРОВЬЯ"

В целях организации в Министерстве науки и высшего образования Российской Федерации работ по расчету показателей федеральных проектов "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего" и "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящих в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья":

Утвердить:

методику расчета показателя "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (приложение N 1 к настоящему распоряжению);

методику расчета показателя "Доля граждан, получивших доступ к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, из числа обратившихся в организации-участники федерального проекта" (приложение N 2 к настоящему распоряжению);

методику расчета показателя "Доля граждан, пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий (в рамках федерального проекта) в различных условиях в медицинских организациях, от числа пролеченных в медицинских организациях, внедривших данные технологии" (приложение N 3 к настоящему распоряжению);

методику расчета показателя "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанных в рамках федерального проекта" (приложение N 4 к настоящему распоряжению).

Заместитель министра

Д.С.СЕКИРИНСКИЙ

Приложение N 1

Утверждена

распоряжением Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 25 февраля 2025 г. N 64-Р

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ВНЕДРЕННЫХ В КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ

ИНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ БИОМЕДИЦИНСКИХ И КОГНИТИВНЫХ

ТЕХНОЛОГИЙ ОТ КОЛИЧЕСТВА РАЗРАБОТАННЫХ В ХОДЕ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя П03304-С3 "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи "Для граждан создана возможность получения медицинской помощи с применением биомедицинских и когнитивных технологий, обеспечивающих активное и здоровое долголетие" федерального проекта "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденного протоколом заочного голосования членов президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 20 декабря 2024 г. N 12пр (далее - федеральный проект).

В качестве иной медицинской организации принимается любая другая медицинская организация отличная от медицинской организации, в которой разработали новую биомедицинскую или когнитивную технологию.

3. Показатель характеризует долю биомедицинских и когнитивных технологий, внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций, т.е. организаций, не имеющих отношения к разработке технологии, от общего количества разработанных в ходе федерального проекта. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими и когнитивными технологиями.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежеквартальной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Тип Показателя - возрастающий. Предельное значение Показателя стремится к 1 или 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных технологий от количества разработанных в ходе федерального проекта" (NВНТ) нарастающим итогом с начала реализации проекта рассчитывают по формуле:

,

где

Di(t) - число внедренных биомедицинских и когнитивных технологий в i-й медицинской организации, которые не учитывались при расчете показателя в предыдущие периоды, на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации проекта, штуки;

Pi(t) - число разработанных биомедицинских и когнитивных технологий в i-й организации, участвующей в реализации федерального проекта на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации проекта, штуки;

n - число медицинских организаций, в клиническую практику которых внедрены биомедицинские и когнитивные технологии, разработанные в рамках федерального проекта;

i - порядковый номер медицинской организации, в клиническую практику которой внедрены биомедицинские и когнитивные технологии, разработанные в рамках федерального проекта.

При равенстве нулю хотя бы одно из компонентов значение показателя приравнивается к нулю.

В качестве новой медицинской технологии принимается технологическая инновация в области здравоохранения для выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

В качестве технологической инновации принимается новый или усовершенствованный продукт (в частности, устройство, вещество, штамм микроорганизма, культура клеток растений или животных), способ или процесс производства (реализации) товаров, выполнения работ, оказания услуг, создания охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, введенные в употребление и способствующие формированию новых рынков, и (или) повышению производительности труда, и (или) повышению технико-экономических показателей производимой продукции.

В качестве технологии принимается совокупность научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ оказания услуг.

11. Источником информации для компонента Di(t) при расчете показателя являются административные данные, формируемые медицинскими организациями и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта биомедицинских и когнитивных технологий. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ". Сроки предоставления информации для компонента ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Di(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

Форма сбора административных данных для компонента Di(t) приведена в приложении N 1 к настоящей методике.

12. Источником информации для компонента Pi(t) при расчете показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) Разработаны новые медицинские технологии, лекарственные средства, медицинские изделия, на базе нейротехнологий, направленные на предупреждение и лечение когнитивных и сенсорных нарушений, повышение функциональных способностей человека;

б) Разработаны (зарегистрированы) новые медицинские изделия (оборудование), основанные на технологии биопечати, и медицинские технологии, связанные с их применением;

в) Разработаны и внедрены индивидуальные (под конкретного пациента) лекарственные препараты в рамках федерального проекта, в том числе с использованием генетических технологий;

г) Внедрены в практику для оказания медицинской помощи медицинские изделия, разработанные в рамках федерального проекта.

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ Дирекция научно-технических программ Министерства науки и высшего образования Российской Федерации. Сроки предоставления информации для компонента Pi(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Pi(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Форма сбора административных данных для компонента Pi приведена в приложении N 2 к настоящей методике.

13. Верификация информации для компонента Di(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента Pi(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Также для верификации информации по компоненту Pi(t) Министерство науки и высшего образования Российской Федерации может проводить сверку, полученных от организаций данных:

а) с Государственным реестром изобретений Российской Федерации, Государственным реестром полезных моделей Российской Федерации, Государственным реестром промышленных образцов Российской Федерации, Реестром топологий интегральных микросхем, Реестром программ для ЭВМ, Реестром баз данных (ведение которого осуществляется Федеральной службой по интеллектуальной собственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://www.fips.ru/);

б) с Государственным реестром лекарственных средств (ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с приказом Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрировано Минюстом России 21 марта 2016 г. N 41471), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru), и (или) с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств");

в) с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"), и (или) с единым реестром медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"), либо с реестром разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro". Ведение данных реестров осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

г) со сведениями о включенных в клинические рекомендации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с содержанием клинических рекомендаций (приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2023 г. N 507н "О внесении изменений в порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н, и порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 104н");

д) с реестром разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (Пункт 75 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 385). Ведение данного реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

е) с данными из единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 327). Ведение данного реестра осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://gisnauka.ru/).

Приложение N 1

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую

практику иных медицинских организаций

биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонента Di(t), используемого

в расчете показателя "Доля внедренных в клиническую практику

иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных

технологий от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии

Дата внедрения

Номер документа подтверждающего внедрение

Наименование документа подтверждающего внедрение медицинской технологии

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

Приложение N 2

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую

практику иных медицинских организаций

биомедицинских и когнитивных технологий

от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонентов Pi(t), используемых

в расчете показателя "Доля внедренных в клиническую практику

иных медицинских организаций биомедицинских и когнитивных

технологий от количества разработанных в ходе

федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Вид медицинской технологии <2>

Название новой медицинской технологии

Результат разработки новой медицинской технологии

Статья <3>

(при наличии)

Вид РИД <4>

(при наличии)

Название РИД

(при наличии)

Номер документа правовой охраны РИД

(при наличии)

Номер записи в государственном реестре

(при наличии) <5>

Краткое название государственного реестра

1

...

--------------------------------

<1> Название организации, участвующей в реализации федерального проекта и занимающейся разработкой новых медицинских технологий.

<2> Технология производства, метод лечения или диагностики, медицинское изделие, лекарственное средство и т.д.

<3> Если по результатам разработки новой медицинской технологии была выпущена статья в научном журнале, то необходимо указать библиографические данные (название статьи, авторов, название журнала и ссылку или DOI статьи).

<4> Изобретение, полезная модель, промышленный образец, топология интегральной микросхемы, программа для ЭВМ, база данных, секрет производства (ноу-хау).

<5> Государственный реестр лекарственных средств, государственный реестр медицинских изделий, реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий, реестр разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов, единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения и т.д.

Приложение N 2

Утверждена

распоряжением Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 25 февраля 2025 г. N 64-Р

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ГРАЖДАН, ПОЛУЧИВШИХ ДОСТУП

К НОВЫМ ТЕХНОЛОГИЯМ РЕГЕНЕРАТИВНОЙ БИОМЕДИЦИНЫ, ПРЕВЕНТИВНОЙ

МЕДИЦИНЫ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ АКТИВНОГО И ЗДОРОВОГО ДОЛГОЛЕТИЯ,

ИЗ ЧИСЛА ОБРАТИВШИХСЯ В ОРГАНИЗАЦИИ-УЧАСТНИКИ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя П03120-С4 "Доля граждан, получивших доступ к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, из числа обратившихся в организации-участники федерального проекта" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи "Для граждан создана возможность получения медицинской помощи с применением биомедицинских и когнитивных технологий, обеспечивающих активное и здоровое долголетие" федерального проекта "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденного протоколом заочного голосования членов президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 20 декабря 2024 г. N 12пр (далее - федеральный проект).

3. Показатель характеризует долю граждан, получивших доступ к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, от общего числа обратившихся граждан в организации-участники федерального проекта. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими технологиями в области регенеративной превентивной медицины.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежеквартальной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Тип Показателя - возрастающий. Предельное значение Показателя стремится к 1 или 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля граждан, получивших доступ к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, из числа обратившихся в организации-участники федерального проекта" (Nдоступ) нарастающим итогом с начала отчетного года x рассчитывают по формуле:

,

где

Di(t) - число граждан, получивших доступ в i-й организации, участвующей в реализации федерального проекта, к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанным в рамках федерального проекта на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала отчетного года x, человек;

Pi(t) - общее число граждан, обратившихся в i-ю организацию - участницу федерального проекта, на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала отчетного года x, человек;

n - число медицинских организаций - участниц федерального проекта, на базе которых доступны новые технологии регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанные в рамках федерального проекта;

i - порядковый номер медицинской организации, на базе которой доступны новые технологии регенеративной биомедицины, превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанные в рамках федерального проекта.

При равенстве нулю хотя бы одно из компонентов значение показателя приравнивается к нулю.

В качестве гражданина принимается лицо, имеющее гражданство Российской Федерации.

В качестве новой медицинской технологии принимается технологическая инновация в области здравоохранения для выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

В качестве технологической инновации принимается новый или усовершенствованный продукт (в частности, устройство, вещество, штамм микроорганизма, культура клеток растений или животных), способ или процесс производства (реализации) товаров, выполнения работ, оказания услуг, создания охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, введенные в употребление и способствующие формированию новых рынков, и (или) повышению производительности труда, и (или) повышению технико-экономических показателей производимой продукции.

В качестве технологии принимается совокупность научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ оказания услуг.

11. Источником информации для компонента Di(t) при расчете показателя являются административные данные, формируемые организациями-участниками федерального проекта и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия". Сроки предоставления информации для компонента Di(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Di(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ".

Форма сбора административных данных для компонента Di(t) приведена в приложении N 1 к настоящей методике.

12. Источником информации для компонента Pi(t) при расчете показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) Проведены клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий, направленных на снижение бремени возраст ассоциированных заболеваний;

б) Проведены исследования, направленные на оценку процессов старения клеток и выявления причин старения;

в) Отобраны и внедрены в клиническую практику клеточные продукты, продукты тканевой инженерии, методы и технологии регенеративной медицины, в том числе с учетом технологий, разработанных в рамках федерального проекта "Медицинская наука для человека";

г) Разработаны технологии, направленные на диагностику биологического возраста, включая разработку и внедрение новых тест-систем, и его коррекцию;

д) Разработаны технологии превентивной медицины и здорового питания для внедрения медицинскими подразделениями медицинской профилактики (центрами здоровья).

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сроки предоставления информации для компонента Pi(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Pi(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ".

Форма сбора административных данных для компонента Pi(t) приведена в приложении N 2 к настоящей методике.

13. Верификация информации для компонента Di(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента Pi(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Приложение N 1

к методике расчета показателя

"Доля граждан, получивших доступ

к новым технологиям регенеративной

биомедицины, превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового

долголетия, из числа обратившихся

в организации-участники

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонента Di(t), используемого

в расчете показателя "Доля граждан, получивших доступ

к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной

медицины и обеспечения активного и здорового долголетия,

из числа обратившихся в организации-участники

федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии

Дата внедрения

Номер документа подтверждающего внедрение

Наименование документа подтверждающего внедрение медицинской технологии

Число пациентов, пролеченных с применением внедренной технологии, чел.

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

Приложение N 2

к методике расчета показателя

"Доля граждан, получивших доступ

к новым технологиям регенеративной

биомедицины, превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового

долголетия, из числа обратившихся

в организации-участники

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонентов Pi(t), используемых

в расчете показателя "Доля граждан, получивших доступ

к новым технологиям регенеративной биомедицины, превентивной

медицины и обеспечения активного и здорового долголетия,

из числа обратившихся в организации-участники

федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии <2>

Нозология, в рамках которой применима внедренная технология

Общее число пациентов, пролеченных в организации с начала года в соответствии с указанной нозологией, чел.

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

<2> Технология из Приложения N 1.

Приложение N 3

Утверждена

распоряжением Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 25 февраля 2025 г. N 64-Р

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ГРАЖДАН, ПРОЛЕЧЕННЫХ С ПРИМЕНЕНИЕМ

НОВЫХ БИОМЕДИЦИНСКИХ И КОГНИТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ (В РАМКАХ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА) В РАЗЛИЧНЫХ УСЛОВИЯХ В МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОТ ЧИСЛА ПРОЛЕЧЕННЫХ В МЕДИЦИНСКИХ

ОРГАНИЗАЦИЯХ, ВНЕДРИВШИХ ДАННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя П03305-С3 "Доля граждан, пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий (в рамках федерального проекта) в различных условиях в медицинских организациях, от числа пролеченных в медицинских организациях, внедривших данные технологии" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи федерального проекта "Биомедицинские и когнитивные технологии будущего", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденного протоколом заочного голосования членов президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 20 декабря 2024 г. N 12пр (далее - федеральный проект).

3. Показатель характеризует долю граждан, пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий, разработанных в рамках федерального проекта от общего числа граждан, получивших лечение по соответствующим нозологиям, в медицинских организациях, внедривших данные технологии. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими и когнитивными технологиями.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежеквартальной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Тип Показателя - возрастающий. Предельное значение Показателя стремится к 1 или 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля граждан, пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий, разработанных в рамках федерального проекта, в различных медицинских организациях, от числа пролеченных в медицинских организациях, внедривших данные технологии" нарастающим итогом с начала отчетного года x (Nпролеч) рассчитывают по формуле:

,

где

Di(t) - число граждан, пролеченных в i-й медицинской организации с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий, разработанных в рамках федерального проекта на конец отчетного t периода нарастающим итогом с начала отчетного года x, человек;

Pi(t) - общее число граждан, получивших лечение в i-й медицинской организации, внедрившей технологии, разработанные в рамках федерального проекта, в соответствующей нозологии на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала отчетного года x, человек;

n - число медицинских организаций, внедривших технологии, разработанные в рамках федерального проекта;

i - порядковый номер медицинской организации, внедрившей технологии, разработанные в рамках федерального проекта.

При равенстве нулю хотя бы одно из компонентов значение показателя приравнивается к нулю.

В качестве гражданина принимается лицо, имеющее гражданство Российской Федерации.

В качестве новой медицинской технологии принимается технологическая инновация в области здравоохранения для выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

В качестве технологической инновации принимается новый или усовершенствованный продукт (в частности, устройство, вещество, штамм микроорганизма, культура клеток растений или животных), способ или процесс производства (реализации) товаров, выполнения работ, оказания услуг, создания охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, введенные в употребление и способствующие формированию новых рынков, и (или) повышению производительности труда, и (или) повышению технико-экономических показателей производимой продукции.

В качестве технологии принимается совокупность научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ оказания услуг.

11. Источником информации для компонента Di(t) при расчете показателя являются административные данные, формируемые медицинскими организациями и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта биомедицинских и когнитивных технологий. Сроки предоставления информации для компонента Di(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Di(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ".

Форма сбора административных данных для компонента Di(t) приведена в приложении N 1 к настоящей методике.

12. Источником информации для компонента Pi(t) при расчете показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) Разработаны новые медицинские технологии, лекарственные средства, медицинские изделия, на базе нейротехнологий, направленные на предупреждение и лечение когнитивных и сенсорных нарушений, повышение функциональных способностей человека;

б) Разработаны (зарегистрированы) новые медицинские изделия (оборудование), основанные на технологии биопечати, и медицинские технологии, связанные с их применением;

в) Разработаны и внедрены индивидуальные (под конкретного пациента) лекарственные препараты в рамках федерального проекта, в том числе с использованием генетических технологий;

г) Внедрены в практику для оказания медицинской помощи медицинские изделия, разработанные в рамках федерального проекта.

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ". Сроки предоставления информации для компонента Pi(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Pi(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. Форма сбора административных данных для компонента Pi(t) приведена в приложении N 2 к настоящей методике.

13. Верификация информации для компонента Di(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента Pi(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Приложение N 1

к методике расчета показателя

"Доля граждан, пролеченных

с применением новых биомедицинских

и когнитивных технологий, разработанных

в рамках федерального проекта,

в различных медицинских организациях,

от числа пролеченных в медицинских

организациях, внедривших

данные технологии"

Форма сбора

административных данных для компонента Di(t),

используемого в расчете показателя "Доля граждан,

пролеченных с применением новых биомедицинских и когнитивных

технологий, разработанных в рамках федерального проекта,

в различных медицинских организациях, от числа пролеченных

в медицинских организациях, внедривших данные технологии"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии

Дата внедрения

Номер документа подтверждающего внедрение

Наименование документа подтверждающего внедрение медицинской технологии

Число пациентов, пролеченных с применением внедренной технологии, чел.

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

Приложение N 2

к методике расчета показателя

"Доля граждан, пролеченных

с применением новых биомедицинских

и когнитивных технологий, разработанных

в рамках федерального проекта,

в различных медицинских организациях,

от числа пролеченных в медицинских

организациях, внедривших

данные технологии"

Форма сбора

административных данных для компонентов Pi(t),

используемых в расчете показателя "Доля граждан, пролеченных

с применением новых биомедицинских и когнитивных технологий,

разработанных в рамках федерального проекта, в различных

медицинских организациях, от числа пролеченных в медицинских

организациях, внедривших данные технологии"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии <2>

Нозология, в рамках которой применима внедренная технология

Общее число пациентов, пролеченных в организации с начала года в соответствии с указанной нозологией, чел.

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

<2> Технология из Приложения N 1.

Приложение N 4

Утверждена

распоряжением Министерства

науки и высшего образования

Российской Федерации

от 25 февраля 2025 г. N 64-Р

МЕТОДИКА

РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "ДОЛЯ ВНЕДРЕННЫХ В КЛИНИЧЕСКУЮ ПРАКТИКУ

ИНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ НОВЫХ РЕГЕНЕРАТИВНЫХ

ТЕХНОЛОГИЙ, ТЕХНОЛОГИЙ ПРЕВЕНТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ И ОБЕСПЕЧЕНИЯ

АКТИВНОГО И ЗДОРОВОГО ДОЛГОЛЕТИЯ, РАЗРАБОТАННЫХ В РАМКАХ

ФЕДЕРАЛЬНОГО ПРОЕКТА"

1. Настоящая Методика разработана в соответствии с Положением об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 1288 "Об организации проектной деятельности в Правительстве Российской Федерации", а также с учетом общих положений и требований национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.

2. Настоящая Методика применяется для расчета показателя П03119-С4 "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанных в рамках федерального проекта" (далее - показатель) в целях мониторинга выполнения задачи "Для граждан создана возможность получения медицинской помощи с применением биомедицинских и когнитивных технологий, обеспечивающих активное и здоровое долголетие" федерального проекта "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия", входящего в состав национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденного протоколом заочного голосования членов президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам от 20 декабря 2024 г. N 12пр (далее - федеральный проект).

В качестве иной медицинской организации принимается любая другая медицинская организация отличная от медицинской организации, в которой разработали новую регенеративную технологию, технологию превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия.

3. Показатель характеризует долю новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций, т.е. организаций, не имеющих отношения к разработке технологии, от общего количества разработанных в ходе федерального проекта. Показатель отражает уровень развития медицинских технологий и технологической независимости российской медицинской науки для целей обеспеченности граждан и медицинских организаций системы здравоохранения отечественными биомедицинскими технологиями в области регенеративной и превентивной медицины.

4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование и представление (распространение) информации по показателю, является Министерство науки и высшего образования Российской Федерации.

5. Расчет показателя осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой.

В случае непредставления для расчета показателя в информационную систему значений компонентов показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения показателя используются данные прошлого периода.

6. Показатель рассчитывается в целом по Российской Федерации с ежеквартальной и годовой периодичностью нарастающим итогом с начала года.

7. Тип Показателя - возрастающий. Предельное значение Показателя стремится к 1 или 100%.

8. Сроки расчета показателя в информационной системе, распространения (представления) информации по показателю:

ежеквартально (за исключением последнего квартала отчетного года) - не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря соответственно;

на конец отчетного года (по итогам года) - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным (для предварительной оценки), для уточнения годовых данных - не позднее 1 апреля года, следующего за отчетным.

9. Единица измерения - процент (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения 744).

10. Показатель "Доля внедренных в клиническую практику иных медицинских организаций новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанных в рамках федерального проекта" (NВНТ) нарастающим итогом с начала реализации проекта рассчитываются по формуле:

,

где

Di(t) - число внедренных в i-ю медицинскую организацию новых, которые не учитывались при расчете показателя в предыдущие периоды, регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанных в рамках федерального проекта на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации проекта, штуки. Каждая внедренная технология учитывается только 1 раз;

Pi(t) - число разработанных в рамках федерального проекта новых регенеративных технологий, технологий превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия на конец отчетного периода t нарастающим итогом с начала реализации проекта, штуки;

n - число медицинских организаций, внедривших новые регенеративные технологии, технологии превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанные в рамках федерального проекта;

i - порядковый номер медицинской организации, внедрившей новые регенеративные технологии, технологии превентивной медицины и обеспечения активного и здорового долголетия, разработанные в рамках федерального проекта.

При равенстве нулю хотя бы одно из компонентов значение показателя приравнивается к нулю.

В качестве новой медицинской технологии принимается технологическая инновация в области здравоохранения для выполнения медицинского вмешательства, внедрение которых дает экономический эффект (сохранение жизни, не наступившие инвалидности, уменьшение расходов на оказание медицинской помощи и (или) сокращение сроков времени нетрудоспособности).

В качестве технологической инновации принимается технологические инновации - новый или усовершенствованный продукт (в частности, устройство, вещество, штамм микроорганизма, культура клеток растений или животных), способ или процесс производства (реализации) товаров, выполнения работ, оказания услуг, создания охраняемых результатов интеллектуальной деятельности, введенные в употребление и способствующие формированию новых рынков, и (или) повышению производительности труда, и (или) повышению технико-экономических показателей производимой продукции.

В качестве технологии принимается совокупность научно и практически обоснованных методов, средств, операций и (или) процессов, необходимых для преобразования веществ, энергии, информации в целях производства одного или нескольких видов продукции, выполнения работ оказания услуг.

11. Источником информации для компонента Di(t) при расчете показателя являются административные данные, формируемые медицинскими организациями и собираемые Министерством науки и высшего образования Российской Федерации в отношении учтенных в рамках федерального проекта "Регенеративная биомедицина, технологии превентивной медицины, обеспечение активного и здорового долголетия". Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ". Сроки предоставления информации для компонента Di(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Di(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

Форма сбора административных данных для компонента Di(t) приведена в приложении N 1 к настоящей методике.

12. Источником информации для компонента Pi(t) при расчете показателя являются административные данные, представляемые ответственными исполнителями федерального проекта, полученные по достижению следующих результатов:

а) Проведены клинические исследования лекарственных препаратов и медицинских изделий, направленных на снижение бремени возраст ассоциированных заболеваний;

б) Проведены исследования, направленные на оценку процессов старения клеток и выявления причин старения;

в) Отобраны и внедрены в клиническую практику клеточные продукты, продукты тканевой инженерии, методы и технологии регенеративной медицины, в том числе с учетом технологий, разработанных в рамках федерального проекта "Медицинская наука для человека";

г) Разработаны технологии, направленные на диагностику биологического возраста, включая разработку и внедрение новых тест-систем, и его коррекцию;

д) Разработаны технологии превентивной медицины и здорового питания для внедрения медицинскими подразделениями медицинской профилактики (центрами здоровья).

Данные собираются Министерством науки и высшего образования Российской Федерации. Сбор административных данных осуществляется через "Портал отчетных форм", оператором которого выступает ФГБУ "Дирекция научно-технических программ". Сроки предоставления информации для компонента Pi(t) - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом. При ежеквартальном расчете показателя сроки предоставления информации для компонента Pi(t) не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

Форма сбора административных данных для компонента Pi(t) приведена в приложении N 2 к настоящей методике.

13. Верификация информации для компонента Di(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых в рамках отчета о ходе реализации федерального проекта.

14. Верификация информации для компонента Pi(t) обеспечивается Министерством науки и высшего образования Российской Федерации и может быть произведена на основании документов, предоставляемых ответственными исполнителями федерального проекта в рамках отчета о ходе его реализации.

Также для верификации информации по компоненту Pi(t) Министерство науки и высшего образования Российской Федерации может проводить сверку, полученных от организаций данных:

а) с Государственным реестром изобретений Российской Федерации, Государственным реестром полезных моделей Российской Федерации, Государственным реестром промышленных образцов Российской Федерации, Реестром топологий интегральных микросхем, Реестром программ для ЭВМ, Реестром баз данных (ведение которого осуществляется Федеральной службой по интеллектуальной собственности в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2015 г. N 1416), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://www.fips.ru/);

б) с Государственным реестром лекарственных средств (ведение которого осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с приказом Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрировано Минюстом России 21 марта 2016 г. N 41471), размещенным в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (grls.minzdrav.gov.ru)), и (или) с единым реестром зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 84 "О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств");

в) с Государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"), и (или) с единым реестром медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий"), либо с реестром разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro"). Ведение данных реестров осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

г) со сведениями о включенных в клинические рекомендации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации с содержанием клинических рекомендаций (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 сентября 2023 г. N 507н "О внесении изменений в порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н, и порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 104н");

д) с реестром разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов (Пункт 75 Правил предоставления, подтверждения и отмены разрешения на производство и применение биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 марта 2024 г. N 385). Ведение данного реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/);

е) с данными из единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения (Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 327). Ведение данного реестра осуществляется Министерством науки и высшего образования Российской Федерации, информация размещается в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://gisnauka.ru/).

Приложение N 1

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую

практику иных медицинских организаций

новых регенеративных технологий,

технологий превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового

долголетия, разработанных в рамках

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонента Di(t),

используемого в расчете показателя "Доля внедренных

в клиническую практику иных медицинских организаций новых

регенеративных технологий, технологий превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового долголетия,

разработанных в рамках федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Название внедренной медицинской технологии

Дата внедрения

Номер документа подтверждающего внедрение

Наименование документа подтверждающего внедрение медицинской технологии

1.

...

--------------------------------

<1> Название организации, в медицинскую практику которой внедрена новая медицинская технология, разработанная в рамках данного федерального проекта.

Приложение N 2

к методике расчета показателя

"Доля внедренных в клиническую

практику иных медицинских организаций

новых регенеративных технологий,

технологий превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового

долголетия, разработанных в рамках

федерального проекта"

Форма сбора

административных данных для компонентов Pi(t),

используемых в расчете показателя "Доля внедренных

в клиническую практику иных медицинских организаций новых

регенеративных технологий, технологий превентивной медицины

и обеспечения активного и здорового долголетия,

разработанных в рамках федерального проекта"

N п/п

Название организации <1>

Вид медицинской технологии <2>

Название новой медицинской технологии

Результат разработки новой медицинской технологии

Статья <3>

(при наличии)

Вид РИД <4>

(при наличии)

Название РИД

(при наличии)

Номер документа правовой охраны РИД

(при наличии)

Номер записи в государственном реестре

(при наличии) <5>

Краткое название государственного реестра

1

...

--------------------------------

<1> Название организации, участвующей в реализации федерального проекта и занимающейся разработкой новых медицинских технологий.

<2> Технология производства, метод лечения или диагностики, медицинское изделие, лекарственное средство и т.д.

<3> Если по результатам разработки новой медицинской технологии была выпущена статья в научном журнале, то необходимо указать библиографические данные (название статьи, авторов, название журнала и ссылку или DOI статьи).

<4> Изобретение, полезная модель, промышленный образец, топология интегральной микросхемы, программа для ЭВМ, база данных, секрет производства (ноу-хау).

<5> Государственный реестр лекарственных средств, государственный реестр медицинских изделий, реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий, реестр разрешений на производство и применение индивидуальных биомедицинских клеточных продуктов, единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения и т.д.