Приказ Росздравнадзора от 29.12.2021 N 12462
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 29 декабря 2021 г. N 12462
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО")
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177), подпунктом "а" пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 23, ст. 4091), приказываю:
1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"):
1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 1;
1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 2;
1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 3;
1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и прилагаемых к нему документов согласно приложению N 4;
1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 5;
1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 6;
1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по заявлению лицензиата согласно приложению N 7;
1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению N 8;
1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению N 9;
1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 10;
1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 11;
1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), согласно приложению N 13;
1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 14;
1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") согласно приложению N 15.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2020 г. N 10986 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный N 61694).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность
В случае непредставления в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Росздравнадзор (территориальный орган Росздравнадзора) уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности будет возвращено лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Начальник/заместитель начальника Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов
В соответствии с частью 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом Росздравнадзора) <3> заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (регистрационный входящий N ____ от ______ 20__ г.) ___________
(наименование соискателя лицензии)
и прилагаемых к нему документов, уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:
<**> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
<**> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":
(указать мотивированное обоснование причин возврата)
Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на ____ л. в 1 экз.
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 4
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> и прилагаемых к нему документов
Приложение: заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на _____ л. в 1 экз.
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность;
<**> Нужное указать
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 5
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 6
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
(указать мотивированное обоснование причин отказа)
Реквизиты акта оценки лицензиата: от ___________ 20__ г. N _______
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<6> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 7
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> по заявлению лицензиата
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 8
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 9
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 10
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
--------------------------------
<**> Нужное указать
<***> Нужное указать
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 11
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность
<**> Нужное указать
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 12
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 13
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Сведения о предоставлении лицензии из реестра лицензий размещены в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "http://www.roszdravnadzor.gov.ru".
Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 14
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*>
Начальник Управления Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.
Приложение N 15
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 29.12.2021 N 12462
Форма
Уведомление
о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") <*> на основании действующей лицензии
--------------------------------
<*> Далее - медицинская деятельность.
<**> Нужное указать.
Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа
Росздравнадзора
(подпись)
(фамилия, имя, отчество (при наличии))
Исполнитель
(фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)
--------------------------------
<15> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2021, N 27, ст. 5177.