Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.11.2009 N 882н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2009 г. N 882н
О ПРОВЕДЕНИИ В 2009 - 2010 ГОДАХ
ПРИВИВОК ВАКЦИНАМИ ДЛЯ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГРИППА,
ВЫЗВАННОГО ВИРУСОМ A/H1N1
В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21), подпунктом 5.2.50 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2006, N 19, ст. 2080; 2008, N 11, ст. 1036; N 15, ст. 1555; N 23, ст. 2713; N 42, ст. 4825; N 46, ст. 5337; N 48, ст. 5618; 2009, N 3, ст. 378; N 2, ст. 244; N 6, ст. 738; N 12, ст. 1427; N 12, ст. 1434; N 33, ст. 4083; N 33, ст. 4088; N 43, ст. 5064), а также в связи с объявлением 11 июня 2009 г. Всемирной организацией здравоохранения пандемии гриппа, вызванного вирусом A/H1N1, приказываю:
1. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь и подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в вакцинах против гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 (далее - пандемические вакцины), для проведения иммунизации в 2009 - 2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;
в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации, направление которых предусмотрено пунктом 3 настоящего Приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи" в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", введенными в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;
ж) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научно- исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов" им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;
з) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;
и) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах пандемическими вакцинами по формам согласно приложениями N 3 и 4;
сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 годах, по формам согласно приложению N 5.
2. Рекомендовать Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Российской академии медицинских наук, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения:
а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в пандемических вакцинах для проведения иммунизации в 2009 - 2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям N 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;
в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении N 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении N 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации согласно пункту 3 настоящего Приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением "холодовой цепи" в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", введенными в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. N 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. N 4410), с изменениями, внесенными Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. N 9 "Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08" (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. N 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;
ж) создать прививочные бригады для проведения прививок в организованных коллективах;
з) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов" им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;
и) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;
к) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 гг., по формам согласно приложению N 5;
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах пандемическими вакцинами, по формам согласно приложениям N 6 и 7.
3. Департаменту охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (М.П. Шевырева) по результатам клинических исследований инактивированных пандемических вакцин в недельный срок с момента получения результатов указанных исследований направить органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, Российской академии медицинских наук, Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий и Федеральной службе безопасности Российской Федерации рекомендации по тактике иммунизации и по корректировке потребностей в указанных вакцинах для внесения изменений в заявки на поставку вакцин для последующего представления в Минздравсоцразвития России.
4. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Не нуждается в государственной регистрации. Письмо Минюста России от 12 ноября 2009 г. N 01/14697-ДК.
Приложение N 1
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на живую вакцину против гриппа A/H1N1 <*>
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения)
--------------------------------
<*> Заявка на живую вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
Приложение N 2
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Заявка
на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1 <*>
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения)
--------------------------------
<*> Заявка на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.
<***> Указанные контингенты подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.
Приложение N 3
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
Приложение N 4
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами, должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.
<***> Указанные контингенты подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант.
Приложение N 5
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
--------------------------------
<*> Отчет об использовании пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого вирусом типа A/H1N1, и закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 годах должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
Приложение N 6
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах
инактивированными пандемическими вакцинами
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами, должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).
<**> По завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине.
Приложение N 7
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 9 ноября 2009 г. N 882н
Сведения
о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах
живой пандемической вакциной
--------------------------------
<*> Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной, должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http//db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т./ф. (495) 627 24 84).