<Письмо> Минздрава России от 27.01.2014 N 24-3/10/2-494

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 27 января 2014 г. N 24-3/10/2-494

Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях повышения качества осуществления своих полномочий как органа управления использованием атомной энергии в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. N 412, по результатам второго заседания, состоявшегося 29 ноября 2013 года в г. Москве, комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявлений организаций, направляемых с целью признания их пригодными эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (далее - организации), сформированной в соответствии с приказом Минздрава России от 23.10.2013 N 776, рекомендует организациям, подающим заявления в Минздрав России, формировать пакет документов в соответствии с рекомендациями, изложенными в приложении.

С.А.КРАЕВОЙ

Приложение

РЕКОМЕНДАЦИИ

ПО ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТОВ СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ

ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОТ 17.02.2011 N 88

Перечень документов для признания организации пригодной эксплуатировать ЯУ <*>, РИ <*> или ПХ <*>

Рекомендации по форме и содержанию представляемых документов

а) заявление о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение (далее - заявление), подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью организации, с указанием:

Форма заявления (приложение 1)

полного наименования и организационно-правовой формы организации, ее местонахождения;

перечня объектов, материалов и веществ (в том числе планируемых к эксплуатации или обращению);

Сведения о структурных подразделениях, осуществляющих эту деятельность, об используемых в этих подразделениях РИ и РН <*>

перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;

Эксплуатация оборудования, содержащего радиоактивные вещества, и их хранение.

планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации объекта, срока обращения материала и вещества, установленных проектной или технической документацией;

Сроки эксплуатации и сроки вывода из эксплуатации РИ.

Сроки обращения РВ <*>.

сведений о наличии ранее заключенных соглашений или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение;

Копия ранее заключенного соглашения или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение.

б) сведения о готовности выполнения организацией требований по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта и обращении с материалами и веществами в соответствии с пунктом 11 настоящего Положения (далее - требования по обеспечению безопасности);

См. требования по обеспечению безопасности

в) заверенные в установленном порядке копии учредительных документов организации со всеми изменениями к ним;

Копия Устава организации и изменений к нему

г) копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

Копия свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ

д) копия свидетельства о государственной регистрации организации;

Копия свидетельства о государственной регистрации организации

е) копия документа, подтверждающего наличие у организации на праве собственности или ином законном основании объектов, материалов и веществ;

Копия акта приема-передачи оборудования (РИ).

Копия выписки из оборотно-сальдовой ведомости.

Копия инвентарной карточки.

Копии накладных.

з) расчет финансовых средств, необходимых для вывода из эксплуатации каждого из объектов;

Копия письма о стоимости вывода из эксплуатации РИ.

и) копии документов, подтверждающих наличие у организации источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов;

Справка о наличии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации РИ или ПХ, включая средства резерва, предназначенного для финансирования расходов по обеспечению вывода из эксплуатации РИ, ПХ и РВ.

к) копия свидетельства о постановке организации на учет в налоговом органе по месту ее нахождения на территории Российской Федерации;

Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе

л) сведения о выполнении организацией обязательств в области государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;

Копия приказа о назначении лица, ответственного за учет и контроль РВ и РАО.

Перечень учетных и отчетных документов по контролю РВ и РАО в организации.

Справка о ведении учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля РВ и РАО.

Копия акта инвентаризации РВ и РАО.

Копии сведений о наличии, поступлении, передаче их по формам государственной статистической отчетности N 2-тп (радиоактивные вещества) "Сведения о наличии, поступлении и передаче радиоактивных веществ, радионуклидных источников" и N 2-тп (радиоактивность) "Сведения о радиоактивных отходах, поступлении радионуклидов в окружающую среду и загрязненных ими территориях".

б) техническая документация (техническое заключение) на радиационный источник, подтверждающая соответствие указанного в заявлении срока осуществления деятельности в области использования атомной энергии сроку эксплуатации радиационного источника, установленному изготовителем радиационного источника;

Копия технического паспорта на РИ (на каждый РИ).

в) сведения о выполнении организационных мероприятий, наличии инженерно-технических средств и планировании действий подразделений охраны для обеспечения физической защиты радиационного источника;

Документы по организации и обеспечению физической защиты РИ, ПХ, РВ. (см. п. "г" Требования по обеспечению безопасности) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ)

г) копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника, направленного организации, осуществляющей деятельность по обращению с радиоактивными отходами.

Копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника.

Требования по обеспечению безопасности

(пункт 11 Положения)

а) ведение учета индивидуальных доз облучения работников при эксплуатации объектов, обращении с материалами и веществами;

Копия протокола проведения ИДК <*> персонала медицинской организации (Приложение 2 к МУ 2.6.1.3015-12).

б) ведение учета и контроля материалов и веществ, радиоактивных отходов;

Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО <*>, утвержденная руководителем организации.

Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО в подразделении.

Копия приходно-расходного журнала учета РВ (титульный лист и стр. учета в текущем году).

Копия журнала учета РАО (титульный лист и стр. учета в текущем году).

в) ведение радиационного контроля в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);

г) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ;

Копии документов по организации обеспечения физической защиты РИ, ПХ, РВ:

- перечень угроз;

- документ, устанавливающий категорию РИ, ПХ, РВ;

- положение о службе безопасности;

- план охраны и обороны РИ, ПХ, РВ;

- организационно-распорядительные документы о назначении должностных лиц службы безопасности и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- положение о разрешительной системе доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств в охраняемые помещения, здания и на территории, где проводятся работы с РИ, РВ, РАО, а также положение о разрешительной системе допуска к работам, документам, сведениям;

- перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с РИ, РВ, РАО;

- план взаимодействия администрации, эксплуатирующей организации, организации, предприятия, службы безопасности, подразделений охраны и работников (персонала) в штатных и чрезвычайных ситуациях;

- положение о самоохране РИ, ПХ, РВ;

- план проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- документ, устанавливающий порядок применения УИВ <*>;

- должностные инструкции работников, осуществляющих руководство службой безопасности, и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- документы о сертификации технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ.

д) своевременное информирование населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);

е) организация и координация разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта, контроль за выполнением этих программ;

Копия Программы обеспечения качества эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта.

Копия Программы проверок обеспечения качества.

ж) обеспечение готовности к предотвращению аварий на объекте и снижение их негативных последствий для работников объекта, населения и окружающей среды;

Копия инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий.

Критерии принятия решений при возникновении радиационной аварии (могут содержаться в инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий).

Сведения о наличии материально-технических средств, предназначенных для использования в случае радиационной аварии, и обоснование их достаточности.

з) выполнение требований федеральных норм и правил, регламентов, стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;

Копия Лицензии на право работы с ИИИ <*>

и) соблюдение мер пожарной безопасности;

Копия(и) инструкции(й) по пожарной безопасности.

к) соблюдение правил эксплуатации объекта, а также при обращении с материалами и веществами;

Копия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам

Копия Плана (схемы) размещения объекта, на котором осуществляется заявляемая деятельность, и его сооружений (помещений) с указанием их полных и сокращенных (условных) наименований, а также с указанием границ санитарно-защитной зоны и зоны наблюдения (в случае наличия таких зон).

Описание проводимых в сооружении (помещении) радиационно опасных работ (производств, технологий) с указанием класса работ.

Проектные и фактические данные о типах и количестве радиационных источников (в том числе закрытых радионуклидных источников), находящихся в сооружении (помещении).

Проектные и фактические данные об активности, радиоизотопном составе, агрегатном состоянии радиоактивных веществ (включая радиоактивные вещества, содержащиеся в радионуклидных источниках) и (или) радиоактивных отходов, находящихся в сооружении (помещении).

Описание технических решений и средств, используемых для обеспечения радиационной безопасности объекта использования РИ.

Контрольные уровни воздействия радиационных факторов в организации.

Копия(и) инструкции(й) по радиационной безопасности.

Копия плана мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации.

Копия отчета о состоянии радиационной безопасности в организации.

л) обеспечение готовности принять необходимые меры по защите работников и населения в случае аварии на объекте.

Копия плана мероприятий по защите работников (персонала) и населения от радиационной аварии и ее последствий.

Примечание:

<*> ЯУ - ядерная установка, РИ - радиационный источник, РН - радионуклид, РВ - радиоактивное вещество, РАО - радиоактивные отходы, ПХ - пункт хранения, ИДК - индивидуальный дозиметрический контроль, ИИИ - источник ионизирующего излучения, УИВ - устройство индикации вмешательства.

Приложение 1