"Методика расчета показателя "Количество медицинских изделий, разработанных и выведенных на рынок, на каждый 1 млрд рублей, направленных на финансирование прикладных научных исследований"
Утверждаю
Заместитель Министра здравоохранения
Российской Федерации
Т.В.СЕМЕНОВА
17.04.2025
МЕТОДИКА
РАСЧЕТА ПОКАЗАТЕЛЯ "КОЛИЧЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РАЗРАБОТАННЫХ И ВЫВЕДЕННЫХ НА РЫНОК, НА КАЖДЫЙ 1 МЛРД
РУБЛЕЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ФИНАНСИРОВАНИЕ ПРИКЛАДНЫХ
НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ"
1. Настоящая методика разработана в соответствии с приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 1 июля 2024 г. N 399 "Об утверждении Порядка разработки (корректировки) и утверждения методик расчета показателей национальных проектов (программ), государственных программ Российской Федерации и их структурных элементов" и национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 71136-2023 "Национальные цели развития, национальные проекты (программы) и государственные программы Российской Федерации. Методики расчета показателей. Общие положения и требования к применяемым при расчетах данным" в целях обеспечения реализации национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 декабря 2023 г. N 1521-ст.
2. Настоящая методика применяется для расчета показателя "Количество медицинских изделий, разработанных и выведенных на рынок на каждый 1 млрд рублей, направленных на финансирование прикладных научных исследований" (П02937-С1) (далее - Показатель), включенного в перечень показателей федерального проекта "Управление медицинской наукой" национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья", в целях мониторинга достижения национальной цели "Технологическое лидерство", определенной Указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2024 г. N 309 "О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года и на перспективу до 2036 года".
3. Показатель характеризует количество медицинских изделий, разработанных федеральными государственными учреждениями и выведенных на рынок, в расчете на каждый 1 млрд рублей, направленных на финансирование прикладных научных исследований в области медицины и здравоохранения, проводимых федеральными государственными учреждениями.
Для целей настоящей методики выведение на рынок медицинского изделия в i-ом году означает допуск медицинского изделия к применению в установленном порядке в i-ом году. Медицинское изделие считается допущенным к применению в установленном порядке в i-ом году если оно включено в i-ом году в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий <1>, и (или) в единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза <2>, либо если в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена в i-ом году запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro <3> (далее - Реестры).
--------------------------------
<1> Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2022, N 13, ст. 1953).
<2> Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий".
<3> Постановление Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8219).
Для целей настоящей методики медицинское изделие считается разработанным федеральным государственным учреждением в случае, если регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдано указанному учреждению в соответствии со сведениями в Реестрах, либо если указанное учреждение передало права третьему лицу, заключив с ним соответствующий договор, на основании которых третье лицо является держателем или владельцем регистрационного удостоверения медицинского изделия, или если разрешение на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro предоставлено федеральному государственному учреждению.
4. Федеральным органом исполнительной власти, ответственным за формирование (расчет) и предоставление (распространение) информации по Показателю, является Министерство здравоохранения Российской Федерации.
5. Расчет Показателя осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации посредством использования государственной информационной системы "Цифровая аналитическая платформа предоставления статистических данных" (далее - Информационная система) в соответствии с алгоритмом расчета, приведенным в настоящей Методике, и на основе значений компонентов Показателя, представленных в соответствии с настоящей Методикой. В случае непредставления для расчета Показателя в информационную систему значений компонентов Показателя в порядке и в сроки, установленные настоящей Методикой, при расчете значения Показателя используются данные прошлого периода.
6. Показатель рассчитывается в Информационной системе в целом по Российской Федерации, с годовой периодичностью, нарастающим итогом, начиная с периода за 2025 год.
7. Предельное значение Показателя стремится к бесконечности. Тип показателя - возрастающий.
8. Сроки расчета показателя в информационной системе, представления (распространения) информации по Показателю: ежегодно - не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом.
9. Единица измерения Показателя - единица (код по Общероссийскому классификатору единиц измерения - 642).
10. Показатель NJ рассчитывают по формуле:
,
где
ni - количество допущенных к применению в установленном порядке в i-ом году медицинских изделий, разработанных федеральными государственными учреждениями, для которых указанными учреждениями представлены сведения об их разработке, в том числе об осуществлении отдельных этапов разработки, в рамках государственного задания учреждению на выполнение прикладных научных исследований в области медицины и здравоохранения, единица;
vi - объем средств федерального бюджета в i-ом году по коду подраздела классификации расходов бюджетов 0908 "Прикладные научные исследования в области здравоохранения" по кодам вида расходов "611 Субсидии бюджетным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" и "621 Субсидии автономным учреждениям на финансовое обеспечение государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ)" <4>, направленных на выполнение научных тем научных исследований с видом научной (научно-технической) деятельности "прикладные исследования", миллиард рублей;
--------------------------------
<4> Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 24 мая 2022 г. N 82н "О порядке формирования и применения кодов бюджетной классификации Российской Федерации, их структуре и принципах назначения" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 30.06.2022, регистрационный N 69085).
J - отчетный год (J = 2025 для первого года реализации федерального проекта "Управление медицинской наукой" (2025 год)), год.
11. Источником информации для компонента ni при расчете годового Показателя являются административные данные федеральных государственных учреждений, собираемые Министерством здравоохранения Российской Федерации. Сроки предоставления информации для компонента ni - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом.
Форма сбора административных данных для компонента ni приведена в приложении к настоящей методике.
12. Источником информации для компонента vi при расчете годового Показателя являются данные единой государственной информационной системы учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения <5>. Сроки предоставления информации для компонента vi - ежегодно, не позднее 1 марта года, следующего за отчетным годом.
--------------------------------
<5> Формирование и ведение информационного ресурса осуществляет Министерство науки и высшего образования Российской Федерации (Постановление Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2013 г. N 327 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 16, ст. 1956)).
13. Верификация информации для компонента ni обеспечивается Министерством здравоохранения Российской Федерации посредством сверки полученных административных данных со сведениями, опубликованными в Реестрах.
15. Верификация информации для компонента vi обеспечивается Министерством здравоохранения Российской Федерации посредством сверки полученных административных данных со сведениями государственной интегрированной информационной системы "Электронный бюджет" <6>.
--------------------------------
<6> Ведение системы осуществляет Министерство финансов Российской Федерации, Федеральное казначейство (постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 658 "О государственной интегрированной информационной системе управления общественными финансами "Электронный бюджет").
Приложение
Форма
сбора административных данных для компонента ni,
используемого в расчете показателя "Количество медицинских
изделий, разработанных и выведенных на рынок, на каждый
1 млрд рублей, направленных на финансирование прикладных
научных исследований"
N
Номер регистрационного удостоверения медицинского изделия или номер разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro
Дата регистрационного удостоверения или разрешения
Название медицинского изделия
Название и регистрационный номер темы научного исследования, результатом которого является медицинское изделие, по данным ЕГИСУ НИОКТР <*>
Наименование организации-исполнителя темы научного исследования
Период выполнения темы научного исследования (год начала - год окончания)
1
2
N
--------------------------------
<*> - единая государственная информационная система учета научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ гражданского назначения.