"Методические рекомендации "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг"

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения

и социального развития

Российской Федерации

В.И.СТАРОДУБОВ

12 марта 2005 г.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

"ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНОМУ ЛЕКАРСТВЕННОМУ

ОБЕСПЕЧЕНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО

НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ"

Перечень сокращений

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях оптимизации деятельности участников дополнительного лекарственного обеспечения (далее - ДЛО) в части управления товарными запасами и осуществления ассортиментной политики предлагает методические рекомендации "Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг", которые содержат примерный порядок взаимодействия участников ДЛО по определению потребности в лекарственных средствах, необходимых для обеспечения отдельных категорий граждан субъектов Российской Федерации.

1. Определение потребности и формирование заявки на лекарственные средства

1.1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор) передает в печатном и электронном виде перечень лекарственных средств, утвержденный в установленном порядке для реализации Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Перечень), в органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и в ФО. Перечень содержит следующую информацию о лекарственных средствах:

- код;

- международное непатентованное наименование;

- торговые наименования с указанием лекарственной формы, дозировки, производителя, цены в рублях (без НДС).

1.2. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации передает Перечень в муниципальные органы управления здравоохранением и в лечебно-профилактические учреждения (далее - ЛПУ), в том числе ведомственные, участвующие в медицинском обеспечении отдельных категорий граждан, для использования при определении потребности <*> и составлении заявок <**> на необходимые лекарственные средства. В случае внесения изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств все участники получают его обновленные версии в течение одной недели.

--------------------------------

<*> Потребность в лекарственных средствах - количество лекарственных средств, необходимых на определенный период, в соответствии с утвержденным Минздравсоцразвития России Перечнем лекарственных средств.

<**> Заявка на лекарственные средства - потребность в лекарственных средствах, выраженная в количественном и денежном выражении.

1.3. По получении федерального регистра лиц, имеющих право на предоставление набора социальных услуг (далее - федеральный регистр), руководитель ЛПУ предоставляет соответствующую часть федерального регистра врачам (фельдшерам), имеющим право выписки рецептов данной категории граждан в целях:

- составления "Паспорта врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг", который является основным документом для формирования сведений по дополнительному лекарственному обеспечению граждан и заявки на необходимые лекарственные средства;

- сверки соответствующих категорий населения с прикрепленными к ЛПУ пациентами;

- получения информации о СНИЛС гражданина;

- определения количества пациентов по каждой группе социально значимых заболеваний и др.

1.4. Все граждане, учтенные в федеральном регистре, после осмотра врачом (фельдшером) и постановки на диспансерное наблюдение обеспечиваются необходимыми лекарственными средствами в соответствии с Перечнем для лечения имеющихся у них заболеваний.

Если гражданин ранее не посещал данное ЛПУ, он приглашается для медицинского осмотра с целью выявления патологии, планирования необходимого объема лечебно-диагностических мероприятий в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи.

1.5. На основании потребности на необходимые лекарственные средства, полученной от врача (фельдшера) (Приложение 2), оргметодкабинет или другое подразделение ЛПУ формирует сводную потребность на планируемый период (месяц, квартал) (Приложение 3) до 5 числа текущего месяца.

1.6. Составленная в ЛПУ сводная потребность в лекарственных средствах передается на согласование в аптечную организацию, осуществляющую отпуск лекарственных средств отдельным категориям граждан, получающим амбулаторно-поликлиническую помощь в данном ЛПУ. Сводная потребность в лекарственных средствах подписывается руководителем, заверяется печатью ЛПУ и передается в муниципальный орган управления здравоохранением до 10 числа текущего месяца.

Сводная потребность в лекарственных средствах по муниципальному образованию заверяется подписью руководителя и печатью муниципального органа управления здравоохранением и передается в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации до 15 числа текущего месяца для формирования сводной заявки.

Предварительная сводная заявка в лекарственных средствах по субъекту Российской Федерации от органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации передается в ФОР (Приложение 4).

В ФОР в сводной заявке проставляются данные об остатках лекарственных средств в аптечных организациях, о ценах на лекарственные средства с учетом установленных предельных торговых надбавок, рассчитывает суммарную стоимость сводной заявки, которая заверяется подписью руководителя и печатью ФОР.

Оформленная сводная заявка согласовывается с Территориальным фондом обязательного медицинского страхования (далее - ТФОМС), утверждается руководителем органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации и направляется в ФО до 20 числа текущего месяца.

1.7. Персональная ответственность за качество и своевременность формирования сводной заявки по субъекту Российской Федерации подлежит возложению на руководителя органа управления здравоохранением.

1.8. ФО направляет информацию о возможности удовлетворения сводной заявки на лекарственные средства субъекта Российской Федерации до 5 числа первого месяца планируемого периода в следующие организации:

- орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;

- муниципальный орган управления здравоохранением;

- ФОР для использования в работе и передачи в ЛПУ (врачам) и в аптечные организации.

1.8.1. После определения дефектуры лекарственных средств в ФО ФОР и аптечная организация принимают решение о своевременном пополнении ассортимента лекарственных средств за счет самостоятельного закупа или отпуска из имеющихся в наличии медикаментов в пределах согласованной и утвержденной вышеописанным порядком сводной заявки по ценам не выше цен, зарегистрированных Росздравнадзором, с учетом установленной предельной торговой надбавки для данного субъекта Российской Федерации.

1.8.2. ФО на основании сводной заявки обеспечивают необходимыми лекарственными средствами ФОР и аптечные организации, осуществляющие дополнительное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан.

1.9. Персональная ответственность за удовлетворение потребности в лекарственных средствах, в части взятых на себя обязательств по исполнению сводной заявки, подлежит возложению на руководителей соответствующих участников дополнительного лекарственного обеспечения.

1.10. ФОР информирует о поступивших и имеющихся в наличии лекарственных средствах:

- орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации;

- муниципальный орган управления здравоохранением;

- аптечные организации, участвующие в ДЛО.

1.11. Аптечные организации (аптеки и аптечные пункты) информируют о наличии лекарственных средств прикрепленные ЛПУ не реже двух раз в неделю.

1.12. С целью управления товарными запасами аптечные организации, участвующие в ДЛО, информируют о наличии лекарственных средств ФОР один раз в неделю и по мере необходимости направляют в их адрес текущие <*> и срочные <**> заявки на лекарственные средства (для оперативности в электронном виде).

--------------------------------

<*> Текущая заявка - оперативная заявка аптечной организации в ФОР, являющаяся частью общей потребности.

<**> Срочная заявка - заявка на обеспечение лекарственным средством по рецепту, оформленному врачебной пометкой "cito!".

Оригиналы заявок заверяются подписью руководителя, печатью аптечной организации и передаются в ФОР.

1.13. При получении текущих и срочных заявок от аптечных организаций ФОР регистрирует их и принимает меры к удовлетворению.

1.14. В случае отсутствия необходимых лекарственных средств в аптеке рецепт ставится на учет для гарантированного обеспечения в течение 10 дней, в срочных случаях - 48 часов, регистрируется в журнале. Пациенту возвращается рецептурный бланк, погашенный штампом аптечной организации (с указанием адреса и номера аптеки, отметкой даты постановки на гарантированное обеспечение).

По результатам работы за день информация о лекарственных средствах гарантированного обеспечения передается в ФОР. Все обращения аптечных организаций по неудовлетворенному спросу регистрируются, обрабатываются, анализируются в ФОР.

1.15. В случае отсутствия лекарственного средства в ФОР информация об отсутствующих лекарственных средствах в течение одного дня передается в ФО, которая организует поставку в субъект Российской Федерации в срок до 10 дней с момента регистрации рецепта в аптечной организации. Информация о возможности поставки необходимых лекарственных средств направляется в аптечную организацию.

1.16. В случае отсутствия в ФО необходимого лекарственного средства ФО обеспечивает закупку и поставку лекарственного средства в аптечную организацию в течение не более 6 рабочих дней.

1.17. Если ФО не имеет возможности поставить необходимые лекарственные средства в указанные сроки, она информирует об этом ФОР и аптечную организацию. Руководитель аптечной организации предпринимает меры по обеспечению пациентов лекарственными средствами из имеющихся запасов или закупает медикаменты по ценам не выше цен, зарегистрированных Росздравнадзором, с учетом установленной предельной торговой надбавки для данного субъекта Российской Федерации, в течение 10 рабочих дней с момента обращения пациента в аптеку (с учетом срока, предусмотренного в п. 1.16).

1.18. При отсутствии выписанных лекарственных средств на фармацевтическом рынке субъекта Российской Федерации и невозможности синонимической замены аптека доводит информацию до ФОР, которая в свою очередь информирует орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, ФО и ЛПУ для принятия мер по обеспечению необходимыми лекарственными средствами. При получении данной информации из аптечной организации врач ЛПУ решает вопрос о замене на имеющееся аналогичное лекарственное средство и в случае необходимости выписывает новый рецепт.

1.19. При отсутствии в аптечной организации определенных лекарственных средств, но при их наличии в других аптечных организациях, работающих по ДЛО, ФОР оперативно перераспределяет необходимые лекарственные средства между ними.

2. Ведение медицинской документации

2.1. Для исключения дублирования получения лекарственных средств гражданами, наблюдающимися в нескольких учреждениях (по месту жительства и в ведомственном ЛПУ), рекомендуется ввести "Карту учета отпуска лекарственных средств гражданину, имеющему право на получение набора социальных услуг" (далее - Карта), которая выдается лечебно-профилактическим учреждением по месту регистрации (Приложение 5).

2.2. Карта, где делаются отметки, в соответствии с инструкцией (Приложение 6) о выписке лекарственных средств в ЛПУ (независимо от ведомственной принадлежности) и отпуске их в аптечной организации находится у гражданина и предъявляется при каждом посещении врача (фельдшера) и получении лекарственных средств из аптечной организации.

3. Обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий больных

3.1. В случаях, когда курс лекарственной терапии совпадает с периодом пребывания больного в санатории, лечащий врач (фельдшер) выписывает рецепты на необходимые лекарственные средства на весь период пребывания в санатории (21 день).

3.2. Дополнительное лекарственное обеспечение граждан, которым по специфике заболеваний необходимо обеспечить контролируемый прием лекарственных средств (фтизиатрия, психиатрия), осуществляется в ЛПУ. В рамках заключенного с аптечной организацией дополнительного соглашения уполномоченный специалист ЛПУ получает лекарственные средства из пункта отпуска по доверенности на группу больных по предъявлении рецептов.

3.3. В соответствии с п. 6.9 Приказа Минздрава России от 4 марта 2003 года N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003 г., 30 января, 29 августа 2004 года) при отпуске допускается нарушение вторичной упаковки лекарственных средств согласно перечню (Приложение 7), что регистрируется в установленном порядке в фасовочном журнале.

На аптечной упаковке обязательно указываются наименование, заводская серия и срок годности лекарственного средства, серия и дата по лабораторно-фасовочному журналу.

Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.

4. Заполнение рецептурных бланков

4.1. Рецептурные бланки могут изготавливаться в ЛПУ с использованием компьютерных технологий при условии сохранения всех реквизитов, предусмотренных Приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 257 (серия и номер для каждого ЛПУ, которые должны строго контролироваться органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации).

4.2. В ЛПУ возможно организовать централизованное оформление рецептов с введением в штаты ЛПУ 2 - 3 должностей средних медицинских работников.

4.3. Категории граждан в рецептурном бланке кодируются согласно графе 5 "Таблицы соответствия категорий граждан" (Приложение 8).

Приложение 1

ПРИМЕРНЫЙ ПОРЯДОК

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ ПОТРЕБНОСТИ

В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН В СУБЪЕКТЕ РФ

Приложение 2

--------------------------------

Торговое (справочно) <*> - указывается торговое наименование необходимого лекарственного средства, используемого для изучения потребности в среднесрочной перспективе.

Примечания <**> - указывается специфическая информация по конкретному наименованию лекарственного средства.

Приложение 3

--------------------------------

<*> Согласование на этапе формирования сводной потребности от ЛПУ.

Приложение 4

Приложение 5

Приложение 6

ИНСТРУКЦИЯ

ПО ЗАПОЛНЕНИЮ "КАРТЫ УЧЕТА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ГРАЖДАНИНА, ИМЕВШЕГО ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ НАБОРА

СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ"

"Карта учета отпуска лекарственных средств гражданину, имеющему право на получение набора социальных услуг" (далее - Карта) выдается каждому пациенту, имеющему право на льготное обеспечение лекарственными средствами, врачом (фельдшером) медицинского учреждения, осуществляющим наблюдение за гражданами данной категории. Начиная с даты постановки на диспансерный учет Карта ведется в течение календарного года, по истечении которого подлежит возврату в медицинское учреждение, выдавшее Карту, и вклеивается в Медицинскую карту амбулаторного больного (учетная форма N 025/у-04).

В случае утери Карты пациент обязан об этом сообщить врачу (фельдшеру), выдавшему Карту, для восстановления записей в дубликат документа. При восстановлении записей в дубликате карты врач (фельдшер) делает записи наименований лекарственных средств в соответствии с записями в Медицинской карте амбулаторного больного, т.е. заполняет графы 2 "Наименование ЛПУ ..." и 3 "Наименование лекарственного средства".

В верхнем левом углу указывается полное наименование медицинского учреждения, его адрес или штамп учреждения с указанием кода учреждения по ОГРН (возможно клише).

В пункте 1 проставляется серия и номер страхового полиса ОМС.

В пункте 2 указывается код категории граждан (в соответствии со столбцом 5 Таблицы Приложения 8).

Фамилия, имя, отчество гражданина заполняются на основании документа, удостоверяющего личность.

В пункт 3 вписывается номер амбулаторной карты.

В графе 1 проставляется номер по порядку выписанных лекарственных средств.

В графе 2 указываются наименование ЛПУ, выписавшего рецепт (в случае, когда больной наблюдается в специализированном медицинском учреждении, а также учреждении другого ведомства), и фамилия, имя, отчество врача.

В графе 3 указывается название препарата.

В графе 4 - дозировка и количество упаковок выписанного лекарственного средства.

В графе 5 проставляется дата выписки лекарственного средства.

В графе 6 - серия и номер рецепта.

Графы с 7 по 9 заполняются аптечным учреждением.

В графе 7 указывается полное наименование аптечного учреждения.

В графе 8 указывается наименование отпущенных лекарственных средств.

В графе 9 - дата отпуска лекарственного средства.

По окончании отчетного периода карта подписывается врачом (фельдшером), ведущим диспансерное наблюдение за пациентом, и заведующим отделением с указанием Ф.И.О., заверяется печатью учреждения.

Приложение 7

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПО КОТОРЫМ РАЗРЕШЕНО НАРУШЕНИЕ ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ

Приложение 8

ТАБЛИЦА СООТВЕТСТВИЯ

КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, УСТАНОВЛЕННЫХ ФЕДЕРАЛЬНЫМ

ЗАКОНОМ ОТ 17.07.1999 N 178-ФЗ "О ГОСУДАРСТВЕННОЙ

СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ" (В РЕДАКЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА

ОТ 22.08.2004 N 122-ФЗ, СТАТЬИ: 6.1 И 6.7 - ВКЛЮЧЕННАЯ

В СООТВЕТСТВИИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ

ОТ 29.12.2004 N 864), КОДАМ КЛАССИФИКАТОРА ОТДЕЛЬНЫХ

КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЕЖЕМЕСЯЧНОЙ

ДЕНЕЖНОЙ ВЫПЛАТЫ (ЕДВ) В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ

ОТ 22.08.2004 N 122-ФЗ (ПРИЛОЖЕНИЕ 2 К ПРОТОКОЛУ СОГЛАСОВАНИЯ

ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ К "ПОРЯДКУ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ МЕЖДУ

ОТДЕЛЕНИЯМИ ПЕНСИОННОГО ФОНДА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

И ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ФОНДАМИ ОМС..." ОТ 28.12.2004),

РАЗРАБОТАННОГО НА ОСНОВЕ ПРИКАЗА МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ

РОССИИ ОТ 30.11.2004 N 294 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ

ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЕДВ ОТДЕЛЬНЫМ

КАТЕГОРИЯМ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ"