"МР 3.1/3.4.0319-23. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. 3.4. Санитарная охрана территории. Организация работ в мобильном пункте санитарно-карантинного контроля с лабораторной поддержкой. Методические рекомендации"
ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НОРМИРОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
7 марта 2023 г.
3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
3.4. САНИТАРНАЯ ОХРАНА ТЕРРИТОРИИ
ОРГАНИЗАЦИЯ
РАБОТ В МОБИЛЬНОМ ПУНКТЕ САНИТАРНО-КАРАНТИННОГО КОНТРОЛЯ
С ЛАБОРАТОРНОЙ ПОДДЕРЖКОЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 3.1/3.4.0319-23
1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Игонина Е.П., Скударева О.Н., Котов В.А., Абрамов Ю.Е., Трескин А.А.), ФКУН "Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (Касьян Ж.А., Дмитриева Л.Н., Казакова Е.С., Шарова И.Н., Иванова А.В., Гордеева М.В., Кедрова О.В., Голубев С.Н., Карнаухов И.Г., Щербакова С.А., Кутырев В.В.), ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Транквилевский Д.В.), ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (Графова Н.А., Рогутский С.В., Майорова Е.Г.), Управление Роспотребнадзора по Смоленской области (Сидорснкова Л.М.), ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Брянской области" (Исаков О.А., Аксютина Г.В.).
2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 7 марта 2023 г.
3. Введены впервые.
I. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) определяют мероприятия по организации работ в мобильном пункте санитарно-карантинного контроля с лабораторной поддержкой (далее - МПСК) центра гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации (далее - ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии), алгоритм проведения лабораторных исследований в случае осложнения эпидемиологической ситуации и наличия риска завоза инфекционных болезней, индикации (выявления) возбудителей инфекционных болезней в условиях эпидемий и пандемий, непосредственно на территориях пересечения государственной границы Российской Федерации, и обеспечения биологической безопасности.
1.2. МР предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
II. Назначение мобильного пункта санитарно-карантинного
контроля с лабораторной поддержкой (МПСК)
2.1. МПСК на базе автошасси используется при осуществлении санитарно-карантинного контроля в целях организации и проведения лабораторных исследований материала от людей и из окружающей среды для диагностики опасных инфекционных болезней, в соответствии с перечнем возбудителей болезней (приложение 1 к настоящим МР), а также может использоваться для реагирования в случае возникновения на территории Российской Федерации чрезвычайных ситуаций (далее - ЧС) санитарно-эпидемиологического характера, обусловленных проявлениями инфекционных болезней.
МПСК включает в себя два модуля:
- модуль санитарно-карантинного контроля МПСК;
- модуль лабораторной поддержки МПСК.
Модуль санитарно-карантинного контроля МПСК - передвижной мобильный пункт управления (МПУ), предназначенный для организации мобильного санитарно-карантинного пункта в целях предупреждения завоза и распространения на территории Российской Федерации опасных инфекционных и массовых неинфекционных болезней (отравлений), представляющих опасность для населения, ввоза потенциально опасных для здоровья человека товаров (продукции, грузов), на внутренних границах Евразийского экономического союза в случае возникновения ЧС санитарно-эпидемиологического характера на сопредельных территориях, радиационного контроля, экспресс-диагностики химического загрязнения воздуха, а также для доставки персонала и оборудования, проведения операций по получению, обработке и передаче информации.
Модуль лабораторной поддержки МПСК - передвижная лаборатория, предназначена для автономного проведения лабораторных исследований на наличие патогенных биологических агентов II - IV групп патогенности (опасности) (далее - ПБА) (приложение 1 к настоящим МР) методами экспресс и ускоренной диагностики в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации, усиления лабораторной базы, в случаях необходимости, или организации тестирования населения и мониторинга объектов окружающей среды с целью обеспечения санитарной охраны территории Российской Федерации или санитарно-эпидемиологического благополучия, в том числе в зонах ЧС.
2.2. Модули, указанные в п. 2.1, могут быть задействованы как в полном составе, так и раздельно в зависимости от стоящих целей, задач и объемов выполняемых работ.
2.3. Исследования в модуле лабораторной поддержки МПСК выполняются с использованием иммунохроматографического анализа (далее - ИХА), полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) и другими методами (при условии дооснащения и возможности размещения в модуле лабораторной поддержки МПСК дополнительного оборудования, соблюдения требований биологической безопасности <1>).
--------------------------------
<1> Глава IV СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934) (далее - СанПиН 3.3686-21).
III. Принципы работы МПСК
3.1. Санитарно-карантинный контроль осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации <2>.
--------------------------------
<2> Статья 30 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; глава II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 (далее - Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования); Административный регламент исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по осуществлению санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска на российском участке внешней границы Таможенного союза, утвержденный приказом Роспотребнадзора от 17.07.2012 N 767 (зарегистрировано Минюстом России 27.08.2012, регистрационный N 25272), с изменениями, внесенными приказом Роспотребнадзора от 29.06.2015 N 565 (зарегистрировано Минюстом России 20.08.2015, регистрационный N 38611).
3.2. МПСК может размещаться:
а) во временном, сезонном или функционирующем на нерегулярной и регулярной основе пункте пропуска;
б) в пункте пропуска, предназначенном для перемещения лиц, транспортных средств и товаров в целях увеличения пропускной способности пункта пропуска;
в) в пункте пропуска на период (до завершения) строительства, реконструкции и открытия его в установленном порядке;
г) на территории наземных пограничных пешеходных переходов государственной границы;
д) в зонах ЧС, в том числе в пределах пунктов пропуска при возникновении ЧС на сопредельных территориях, в случаях необходимости усиления лабораторной базы или организации тестирования населения и мониторинга объектов окружающей среды с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия;
е) для усиления отдельных направлений работы по вопросам эпидемиологического мониторинга (увеличение объема лабораторных исследований), в том числе в пунктах временного размещения (ПВР) в непосредственной близости от пунктов пропуска.
3.3. Оборудование, находящееся в модуле санитарно-карантинного контроля МПСК предназначено для управления работой МПСК с использованием информационно-коммуникационной инфраструктуры; осуществления санитарно-карантинного контроля за лицами, транспортными средствами, грузами; отбора проб биологического материала и объектов окружающей среды <3>.
--------------------------------
<3> Пункты 5 и 7 приложения 1 приказа Роспотребнадзора от 27.08.2012 N 871 "О типовых требованиях к оснащению и оборудованию санитарно-карантинных пунктов и учреждений, обеспечивающих деятельность санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации".
3.4. Работы с ПБА в модуле лабораторной поддержки МПСК осуществляются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <4>.
--------------------------------
<4> Пункт 135 главы IV СанПиН 3.3686-21; глава IV СанПиН 3.3686-21.
3.5. Диагностические исследования в модуле лабораторной поддержки МПСК могут проводить врачи-бактериологи, врачи-вирусологи, биологи и лаборанты, прошедшие профессиональную переподготовку по бактериологии (вирусологии) с основами безопасной работы с ПБА и периодическое повышение квалификации по бактериологии в установленном порядке <5>, имеющие допуск к работе с ПБА <6>.
--------------------------------
<5> Пункт 149 главы IV СанПиН 3.3686-21.
<6> Пункт 520 главы IV СанПиН 3.3686-21.
3.6. Допуск иного персонала к работе осуществляется в порядке, регламентированном санитарно-эпидемиологическими требованиями <7>.
--------------------------------
<7> Пункт 152 главы IV СанПиН 3.3686-21.
3.7. Специалистами, осуществляющими работу в модуле лабораторной поддержки, проходится инструктаж по технике безопасности проведения работ, в том числе и с ПБА, а перед выездом модуля - проверка знаний правил техники безопасности.
3.8. Специалисты, осуществляющие работу в модуле лабораторной поддержки, находятся на диспансерном наблюдении, проходят медицинский осмотр <8>. Вакцинация сотрудников проводится по эпидемическим показаниям <9>.
--------------------------------
<8> Пункт 58 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 01.02.2022 N 44н (зарегистрирован Минюстом России 09.02.2022, регистрационный N 67206).
<9> Пункт 158 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (зарегистрирован Минюстом России 20.12.2021, регистрационный N 66435).
3.9. Для выполнения диагностических исследований в модуле лабораторной поддержки МПСК используются:
- оборудование испытательное и вспомогательное, прошедшее аттестацию <10>, и средства измерения, зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации <11>;
--------------------------------
<10> Пункт 185 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" (зарегистрирован Минюстом России 20.11.2020, регистрационный N 61033) (далее - приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510); ГОСТ Р 8.568 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".
<11> "Статья 12 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"; пункт 185 главы IV СанПиН 3.3686-21; приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510; ГОСТ Р 8.568 "Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения".
- диагностические препараты, тест-системы, дезинфицирующие средства зарегистрированные и разрешенные для использования на территории Российской Федерации в установленном порядке <12> и прошедшие контроль качества;
--------------------------------
<12> Пункт 4 статья 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; глава II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований; постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".
- расходные материалы.
3.10. Контроль качества диагностических препаратов и тест-систем, используемых в модуле лабораторной поддержки, проводится на базе стационарных лабораторий ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в соответствии с инструкциями производителей при поступлении используемых тест-систем.
3.11. Контроль качества дезинфицирующих средств, используемых в модуле лабораторной поддержки МПСК, осуществляется на базе стационарной лаборатории ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии, в соответствии с инструкциями производителей по применению и санитарно-эпидемиологическими требованиями <13>. Контроль рабочих растворов дезинфекционных средств осуществляется в модуле лабораторной поддержки МПСК с использование экспресс-тестов.
--------------------------------
<13> Пункты 221, 223 главы IV СанПиН 3.3686-21.
3.12. Проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности и фильтров очистки воздуха приточно-вытяжной вентиляции осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <14>.
--------------------------------
<14> Пункт 188 главы IV, приложение 4 СанПиН 3.3686-21.
3.13. Контроль температурного режима холодильников рекомендуется осуществлять во время работы МПСК с использованием поверенных термометров, 2 раза в день.
3.14. Учет работы бактерицидных облучателей осуществляется во время работы МПСК в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <15>, а также инструкцией производителя данного облучателя и методическими документами <16>.
--------------------------------
<15> Пункт 231 главы IV СанПиН 3.3686-21.
<16> Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях", утвержденное руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.03.2004.
3.15. Контроль возможной контаминации ПЦР-продуктами проводится во время работы модуля лабораторной поддержки МПСК согласно методическим документам <17>, результаты записываются в журнал.
--------------------------------
<17> Пункт 8.10 МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 22.01.2009 (далее - МУ 1.3.2569-09).
3.16. Обращение с лабораторными отходами осуществляется в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <18> и методическими документами <19>.
--------------------------------
<18> Глава X СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 3 (зарегистрировано Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62297), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.06.2021 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 07.07.2021, регистрационный N 64146), от 14.12.2021 N 37 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2021, регистрационный N 66692), 14.02.2022 N 6 (зарегистрировано Минюстом России 17.02.2022, регистрационный N 67331) (далее - СанПиН 2.1.3684-21).
<19> МР 2.1.0246-21 "Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.05.2021 (далее - МР 2.1.0246-21).
3.17. Учет, хранение, передача и транспортирование ПБА осуществляются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <20>.
--------------------------------
<20> Глава IV СанПиН 3.3686-21.
3.18. Для обеспечения безопасности работ с ПБА в модуле лабораторной поддержки МПСК имеются:
- средства индивидуальной защиты (далее - СИЗ) персонала, соответствующие опасности работ;
- аптечка для проведения необходимых мероприятий в случае аварии при работе с ПБА и оказания первой медицинской помощи;
- запас дезинфицирующих средств, гидропульт;
- индикаторы для экспресс-контроля рабочих растворов дезинфицирующих средств.
3.19. За укомплектование МПСК имуществом, обеспечение его надлежащего хранения, своевременного обновления, поверки средств измерения, проверки технического состояния табельных приборов, оборудования, автотранспорта, обеспечение биологической безопасности в период работы МПСК рекомендуется назначить ответственных лиц - специалистов ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии.
3.20. Рекомендуемый перечень журналов учета, регистрации и контроля по вопросам функционирования МПСК указан в приложении 2 к настоящим МР.
3.21. МПСК может функционировать в трех режимах (приложение 3 к настоящим МР):
- подготовка к работе;
- период работы;
- консервация МПСК.
IV. Рекомендуемый состав специалистов МПСК
4.1. В состав бригады специалистов МПСК рекомендуется включать:
- модуль санитарно-карантинного контроля МПСК: специалисты территориальных управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии;
- модуль лабораторной поддержки МПСК: специалисты лабораторных подразделений ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии (врач-бактериолог (вирусолог), биолог, лаборант). В случае необходимости могут привлекаться специалисты противочумных учреждений. Количество и профиль деятельности специалистов определяется в каждом конкретном случае, в зависимости от задач;
- 2 водителя, подготовленных по вопросам управления инженерно-техническими системами МПСК.
V. Организация работы МПСК
Организация работы в модуле санитарно-карантинного
контроля МПСК
5.1. В случае выявления рисков возникновения ЧС в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе на территории соседних государств, в пунктах пропуска специалистами модуля санитарно-карантинного контроля МПСК проводятся:
- термометрия водителей транспортных средств, членов экипажа, работников локомотивных бригад, пассажиров и пешеходов;
- отбор проб материала из объектов окружающей среды для лабораторного исследования;
- радиационный контроль лиц, транспортных средств, грузов, товаров;
- экспресс-диагностика химического загрязнения воздуха.
5.2. При выявлении на транспортном средстве падежа грызунов, кровососущих насекомых специалисты организуют доставку в модуль лабораторной поддержки МПСК трупов грызунов, кровососущих насекомых.
Организация работы в модуле лабораторной поддержки МПСК
5.3. В модуле лабораторной поддержки МПСК проводятся исследования биологического (клинического), зоолого-энтомологического материала с использованием методов ПЦР и ИХА. В модуле возможна индикация маркеров возбудителей инфекционных болезней вирусной и бактериальной природы.
5.4. Диагностические исследования материала включают следующие этапы:
- прием, сортировку, регистрацию проб;
- кодирование проб биологического (клинического) материала и проб объектов окружающей среды (в том числе зоолого-энтомологического материала);
- первичную подготовку зоолого-энтомологического материала к лабораторному исследованию (формирование проб для группового или индивидуального исследования, вскрытие грызунов) и биологического (клинического) материала;
- подготовку проб к исследованию (концентрирование материала путем центрифугирования, суспендирование, перевод сухих и плотных материалов в жидкую фазу, обеззараживание проб);
- индикацию маркеров возбудителей инфекционных болезней методами ПЦР, ИХА;
- обеззараживание инфицированного материала или объектов, подозрительных на содержание ПБА.
Отбор проб биологического (клинического) материала
5.5. Отбор проб материала от людей может быть организован в специально выделенном или приспособленном для этих целей оборудованном помещении (стационарном или временной конструкции).
5.6. Для отбора, транспортирования и хранения проб используются стерильные одноразовые полипропиленовые контейнеры с герметично завинчивающимися крышками или иные емкости, разрешенные к применению для этих целей. Взятие, упаковка, доставка клинического материала от больных особо опасными и другими опасными инфекционными болезнями <21>, а также у лиц, определенных для тестирования специалистами территориальных управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, осуществляется медицинскими организациями или при наличии лицензии на медицинскую деятельность <22> ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии.
--------------------------------
<21> МУ 4.2.2039-05 "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории", утвержденные Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 23.12.2005.
<22> Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
5.7. Подготовку проб клинического материала проводят в соответствии с инструкциями к диагностическим препаратам.
Подготовка проб биологического материала
5.8. Кусочки органов мелких млекопитающих и птиц растираются в ступке или с использованием гомогенизатора (в соответствии с инструкцией к прибору) с добавлением 0,9% раствора хлористого натрия. Для исследования методом ПЦР полученная суспензия переносится в микроцентрифужную пробирку, используя наконечники с аэрозольным фильтром, центрифугируют при 3000 - 5000 об/мин в течение 1 - 2 мин.
Подготовленная надосадочная жидкость делится на аликвоты для исследования методами ИХА, ПЦР, повторения анализа и хранения:
- для ИХА в объеме 0,1 мл;
- для ПЦР-анализа в объеме 0,1 - 0,2 мл;
- для повторения анализа и хранения в холодильнике (морозильнике) или в криоконтейнере в жидком азоте в объеме 0,5 - 1,5 мл.
Для проведения ПЦР 0,1 мл надосадочной жидкости используется для выделения ДНК/РНК.
РНК-содержащий материал исследуют сразу после его выделения или хранят при температуре не выше минус 16 °C (РНК вирусов быстро гидролизуется РНК-азами).
5.9. При необходимости транспортирования материала в стационарные лаборатории для дальнейших вирусологических исследований кусочки органов или суспензии органов сохраняются в жидком азоте.
5.10. Блохи перед исследованием усыпляются эфиром, без предварительной промывки помещаются в стерильную ступку, растираются с 0,9% раствором хлористого натрия или готовится суспензия с использованием автоматического гомогенизатора. Суспензия центрифугируется при 3000 - 5000 об/мин в течение 1 - 2 мин. Надосадочная жидкость используется для постановки ИХА и ПЦР, часть сохраняют для повторного анализа и, при необходимости, для передачи в стационарную лабораторию.
5.11. Иксодовые клещи однократно промываются 96% спиртом и дважды 0,9% раствором хлористого натрия, помещаются в фарфоровую ступку, растираются или готовится суспензия с использованием автоматического гомогенизатора. К гомогенату добавляется 0,9% раствор хлористого натрия. Полученная суспензия используется для постановки ИХА и ПЦР, часть сохраняется для повторного анализа и, при необходимости, для передачи в стационарную лабораторию.
5.12. Отловленные кровососущие комары анестезируются табачным дымом (окуривание) или помещаются на 5 - 10 мин в морозильную камеру при температуре минус 10 - 16 °C для обездвиживания, разбираются на партии от 25 до 50 экз. и готовятся суспензии в фарфоровой ступке с добавлением 0,9% раствора хлористого натрия или готовится суспензия с использованием автоматического гомогенизатора.
При подготовке к исследованию комаров на наличие РНК-содержащих вирусов рекомендуется проведение манипуляций с соблюдением "холодовой цепи" с целью сохранения вирусных маркеров.
Организация исследований
5.13. Лабораторное исследование материала начинается после его поступления. Допускается кратковременное (не более 20 ч) хранение материала при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C в специально предназначенном холодильнике.
5.14. Вход персонала в модуль лабораторной поддержки МПСК осуществляется через тамбур-шлюз. Передача образцов биологического материала и объектов окружающей среды для исследования проводится через передаточное окно.
5.15. Для исследования методом ПЦР пробы обеззараживаются в соответствии с методическими документами <23>.
--------------------------------
<23> МУК 4.2.2495-09.
5.16. Аликвоты материала, предназначенные для резервного хранения, помещаются в холодильник (в пластиковых емкостях с завинчивающимися крышками, герметично закрывающихся пластиковых пробирках или микропробирках), при подозрении на вирусную природу возбудителя - в холодильник (морозильник) при температуре не выше минус 16 °С или в сосуд Дьюара (в криопробирках). Все емкости предварительно обрабатываются снаружи дезраствором.
5.17. Вскрытые животные, мусор и отходы упаковываются в мешки для автоклавирования, закрываются, обрабатываются дезинфицирующим раствором. Мешки помещаются в контейнер с крышкой для последующего обеззараживания в автоклаве стационарной лаборатории в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями <24> и методическими документами <25>.
--------------------------------
<24> Глава IV СанПиН 3.3686-21; глава X СанПиН 2.1.3684-21.
<25> МР 2.1.0246-21.
После выполнения этапа предварительной подготовки проб сотрудниками проводится текущая дезинфекция рабочих мест, снимаются СИЗ в тамбур-шлюзе, включаются бактерицидные облучатели открытого типа, после чего возможен выход из модуля лабораторной поддержки МПСК.
Выделение нуклеиновых кислот, проведение последующих этапов ПЦР с подготовленными пробами выполняются после завершения обеззараживания помещений модуля лабораторной поддержки МПСК. На время обеззараживания помещений модуля лабораторной поддержки МПСК пробы убираются на хранение в холодильник при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
Организация рабочих мест для исследований методами ПЦР, ИХА
5.18. Прием, разбор, регистрацию, первичную подготовку, обеззараживание проб клинического и зоолого-энтомологического материала, выделение нуклеиновых кислот в ручном варианте при поступлении в модуль лабораторной поддержки МПСК единичных проб проводят в БМБ II класса.
Для этого в БМБ размещаются: гомогенизатор, миницентрифуга-вортекс, высокоскоростная миницентрифуга, термостат твердотельный с таймером, набор дозаторов пипеточных одноканальных механических варьируемого объема, емкость-контейнер для дезинфекции медицинских изделий, лоток прямоугольный металлический с крышкой, стакан для инструментов, штатив для дозаторов, штатив для пробирок объемом 1,5 мл "рабочее место".
5.19. При выделении нуклеиновых кислот ручным методом после завершения этапа пробоподготовки и последующего обеззараживания БМБ II класса размещаются: аспиратор с сосудом-ловушкой, миницентрифуга-вортекс, термостат твердотельный, высокоскоростная миницентрифуга, набор дозаторов одноканальных механических варьируемого объема.
Выделение нуклеиновых кислот с использованием автоматической станции выделения нуклеиновых кислот организуются на рабочем столе.
5.20. Приготовление и внесение в пробирки реакционных смесей, внесение НК осуществляется в ПЦР-боксе. Для работы в ПЦР-боксе используется следующее оборудование: миницентрифуга-вортекс, набор дозаторов одноканальных механических варьируемого объема, стакан для инструментов, емкость для сброса наконечников, штатив для дозаторов, штатив для пробирок "рабочее место".
5.21. Амплификация с использованием амплификатора планшетного типа и учет результатов ПЦР проводятся на рабочем столе.
5.22. Исследования методом ИХА проводятся в БМБ-Н класса. Панели или тест-кассеты помещаются на лоток с салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором. После учета результатов отработанные панели обеззараживаются погружением в емкость с дезинфицирующим раствором и затем помещаются в пакеты для автоклавирования, которые герметично закрываются.
VI. Обеспечение биологической безопасности в МПСК
6.1. Для МПСК разрабатываются инструкции по обеспечению биологической безопасности <26>, общей технике безопасности, противопожарным мероприятиям, схема движения материала, персонала, отходов в МПСК, план ликвидации аварий при работе с ПБА, планы тренировочных занятий по ликвидации аварий при работе с ПБА с учетом санитарно-эпидемиологических требований <27>.
--------------------------------
<26> Пункт 146 главы IV СанПиН 3.3686-21.
<27> Пункт 145 главы IV СанПиН 3.3686-21.
Согласно утвержденному плану, ежегодно проводятся тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с ПБА в МПСК <28>.
--------------------------------
<28> Пункт 147 главы IV СанПиН 3.3686-21.
6.2. Персонал, осуществляющий работы с ПБА в МПСК, инженерно-технический персонал, осуществляющий сопровождение работ с ПБА, допускается к проведению подобных работ с учетом санитарно-эпидемиологических требований <29>.
--------------------------------
<29> Пункты 150 - 151 главы IV СанПиН 3.3686-21.
6.3. При проведении работ с ПБА, относящихся только ко II группе патогенности (опасности) (кроме возбудителя холеры) обеспечивается проведение термометрии персонала 2 раза в день с записью в журнале <30>.
--------------------------------
<30> Пункт 160 главы IV СанПиН 3.3686-21.
6.4. При развертывании МПСК на месте дислокации выделяется зона противоэпидемического режима и зона поддержки. МПСК располагается в зоне строгого противоэпидемического режима.
6.5. Рекомендуется размещать МПСК на огороженной (охраняемой) территории.
6.6. Вход в модуль лабораторной поддержки МПСК ограничивается, возможен для персонала, имеющего допуск к проведению работ. Посещение модуля другими специалистами регистрируется в журнале с указанием времени пребывания и характера выполняемой работы <31> (приложение 2 к настоящим МР).
--------------------------------
<31> Пункт 152 главы IV СанПиН 3.3686-21.
6.7. Диагностические исследования с ПБА в модуле лабораторной поддержки МПСК осуществляются при работающей вентиляции. Величина отрицательного давления (разрежения) относительно окружающей среды в рабочем помещении - 50 Па. Перед началом работ проверяются показания дифманометров и регистрируются в журнале (приложение 2 к настоящим МР).
6.8. Доставляемый на исследование материал принимается через передаточное окно.
6.9. Контейнер с поступившими пробами помещаются в БМБ, емкости выставляются на поддон, покрытый многослойной марлевой салфеткой, увлажненной дезинфицирующим раствором с материалом и открываются.
Аликвоты материала, предназначенные для резервного хранения, помещаются в холодильник/морозильник (в пластиковых емкостях с завинчивающимися крышками, герметично закрывающихся пластиковых пробирках или микропробирках), при необходимости - в сосуд Дьюара (в криопробирках). Все емкости предварительно обрабатываются снаружи дезинфицирующим раствором.
6.10. Для проведения работ с ПБА используется рабочая одежда (пижама, носки, тапочки), поверх которой надевают необходимые СИЗ. Выбор СИЗ зависит от вида возбудителя и проводимых с ним работ и определяется санитарно-эпидемиологическими требованиями <32>.
--------------------------------
<32> Пункты 234, 316, 337 главы IV, приложение 3 СанПиН 3.3686-21.
6.11. В соответствии с характером проводимых работ предусматривается использование следующих СИЗ (рекомендуется использование средств однократного применения):
- комбинезон защитный из воздухопроницаемого материала;
- комбинезон защитный из воздухонепроницаемого материала с полимерным влагонепроницаемым покрытием;
- халат противочумный;
- шапочка;
- влагонепроницаемые бахилы;
- полнолицевые защитные маски, снабженные НЕРА-фильтрами (РЗ);
- респираторы класса FFP2 или FFP3 (в зависимости от группы патогенности биологического агента);
- защитные очки;
- защитный щиток;
- медицинские перчатки;
- фартук из водонепроницаемого материала.
После завершения текущих работ, сотрудники модуля лабораторной поддержки МПСК (по пункту IV настоящих МР) выходят в тамбур-шлюз, встают на смоченный дезинфицирующим раствором коврик, снимают СИЗ в установленном порядке, обрабатывая дезинфицирующим раствором, складывают СИЗ одноразового применения в пакеты для автоклавирования, обрабатывают руки 70% этиловым спиртом, моют руки, переодеваются в личную одежду и выходят из модуля лабораторной поддержки МПСК.
6.12. Обеззараживание объектов осуществляется согласно санитарно-эпидемиологическим требованиям <33>.
--------------------------------
<33> Приложение 2 главы IV СанПиН 3.3686-21.
6.13. Модуль лабораторной поддержки МПСК обеспечивается запасом дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке <34>, активными в отношении возбудителей, с которыми проводят работу, прошедших контроль качества (активности).
--------------------------------
<34> Пункт 214 главы IV СанПиН 3.3686-21; приложение 2 СанПиН 3.3686-21.
Перед началом работы разводится дезинфицирующее средство и подготавливается к работе гидропульт. При приготовлении дезинфицирующего раствора используются соответствующие опасности дезинфектанта СИЗ органов дыхания и резиновые перчатки. Контроль концентрации используемых рабочих растворов дезинфицирующих средств проводится перед началом работ с применением экспресс-тестов, информация регистрируется в журнале.
6.14. Текущая уборка помещений проводится ежедневно по окончании рабочего дня с применением дезинфицирующих растворов. После уборки проводится обеззараживание воздуха и поверхностей УФ-облучением.
В период работы в модуле лабораторной поддержки МПСК еженедельно проводится генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств путем протирания поверхностей мебели, приборов, а также стен с последующим облучением бактерицидными лампами. После экспозиции проводится влажная уборка помещений и обеззараживание воздуха и поверхностей. Информация о проведении текущей дезинфекции и генеральных уборок регистрируется в журнале.
Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протираются салфетками, смоченными 70% этиловым спиртом, не реже 1 раза в неделю. Дезинфекционная обработка холодильников проводится во время работы модуля лабораторной поддержки МПСК (по мере необходимости) <35> и по завершении цикла работ.
--------------------------------
<35> Пункт 4273 главы XLVIII СанПиН 3.3686-21.
При необходимости передислокации модуля или перед его возвращением на стационарную базу проводится заключительная дезинфекция.
Для генеральной и заключительной дезинфекции возможно использование аэрозольного метода дезинфекции при помощи предназначенного для этих целей оборудования.
6.15. Сбор сточных вод после мытья рук осуществляется в специальную емкость с дезинфектантами. После экспозиции сточные воды удаляются в канализацию или септик организации, на базе которой дислоцируется МПСК.
6.16. Для дополнительного обеззараживания воздуха и поверхностей используются ультрафиолетовые бактерицидные облучатели открытого типа в отсутствии людей. Во время работы (в присутствии людей) возможно использование устройств (оборудования) обеззараживания воздуха, разрешенного к применению в присутствии людей (например, УФ-рециркуляторы) обеспечивающих бактерицидную эффективность обеззараживания воздуха не менее 99% <36>. Время работы облучателей регистрируется в журнале.
--------------------------------
<36> Пункт 4.5.19 главы IV СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2022, регистрационный N 61953), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213).
Приложение 1
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ВЫЯВЛЯЕМЫХ В МОДУЛЕ
ЛАБОРАТОРНОЙ ПОДДЕРЖКИ МПСК <37>
--------------------------------
<37> Примечание: может быть изменен в зависимости от эпидемиологической и эпизоотологической ситуации по инфекционным болезням в зарубежных странах и в Российской Федерации.
Вирусы
1.
Возбудитель лихорадки Денге
2.
Возбудитель лихорадки Зика
3.
Возбудитель лихорадки Рифт-Валли (лихорадки долины Рифт)
4.
Возбудитель желтой лихорадки
5.
Возбудитель Крымской геморрагической лихорадки
6.
Возбудитель лихорадки Западного Нила
7.
Возбудитель ТОРС
8.
Ближневосточный респираторный синдром
9.
Возбудители гриппа A (высокопатогенные)
10.
Возбудитель гриппа B
11.
Возбудитель коронавирусной инфекции (COVID-19)
Бактерии
12.
Возбудитель сибирской язвы (Bacillus anthracis)
13.
Возбудители бруцеллеза (Brucella spp.)
14.
Возбудитель холеры (Vibrio cholerae)
15.
Возбудитель сапа (Burkholderia mallei)
16.
Возбудитель мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei)
17.
Возбудители менингококковой инфекции
Возбудители паразитарных болезней
18.
Возбудитель малярии
Приложение 2
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ПЕРЕЧНИ ЖУРНАЛОВ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАБОТЫ МПСК
Рекомендуемый перечень
журналов учетно-отчетных форм по вопросам
санитарно-карантинного контроля
1. Журнал приема и сдачи дежурств.
2. Журнал учета санитарно-карантинного контроля подконтрольных товаров.
3. Журнал учета больных или подозрительных на инфекционное заболевание, выявленных при санитарно-карантинном контроле транспортного средства.
4. Журнал учета входящих (исходящих) телефонограмм.
5. Журнал учета уведомлений о запрещении ввоза грузов при санитарнокарантинном контроле.
6. Журнал регистрации уведомлений таможенных органов о грузах, не подлежащих санитарно-карантинному контролю.
7. Журнал регистрации актов санитарно-карантинного контроля осмотра (досмотра) подконтрольных товаров.
Рекомендуемый перечень журналов учета, регистрации
и контроля по вопросам функционирования МПСК
1. Журнал проведения инструктажа по технике безопасности при выполнении работ в модуле лабораторной поддержки.
2. Журнал посещений модуля лабораторной поддержки.
3. Журнал регистрации работы приточно-вытяжной вентиляции (ПВВ) в модуле лабораторной поддержки.
4. Журнал контроля контаминации в модуле лабораторной поддержки.
5. Журнал учета времени работы бактерицидных облучателей.
6. Журнал регистрации температурного режима холодильников.
7. Журнал регистрации текущих и генеральных уборок.
8. Журнал разведения дезинфицирующих средств.
9. Журнал регистрации аварийных ситуаций.
10. Журнал регистрации поступления проб клинического материала.
11. Журнал регистрации поступления проб зоолого-энтомологического материала.
12. Журнал выдачи протоколов исследования.
13. Журнал термометрии сотрудников.
14. Журнал обеззараживания жидких отходов.
Приложение 3
РЕКОМЕНДУЕМЫЙ АЛГОРИТМ
ПО ПОДГОТОВКЕ К РАБОТЕ, В ПЕРИОД РАБОТЫ И КОНСЕРВАЦИИ
МОБИЛЬНОГО ПУНКТА САНИТАРНО-КАРАНТИННОГО КОНТРОЛЯ
С ЛАБОРАТОРНОЙ ПОДДЕРЖКОЙ (МПСК)
Подготовка МПСК к работе в месте дислокации
1. При получении приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или приказа (предписания, распоряжения) территориального управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации <38> о направлении МПСК для решения задач в рамках санитарной охраны территории Российской Федерации и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения издается приказ главного врача ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии о выдвижении МПСК к месту временной дислокации.
--------------------------------
<38> Статья 30 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; глава V СанПиН 3.3686-21.
В приказе о выдвижении МПСК обозначается место дислокации, срок пребывания по месту дислокации, цели и задачи, номенклатура (перечень) проводимых мероприятий, задействованных специалистов.
2. Специалистами МПСК осуществляется подготовка к выезду, включающая:
- проведение расчетов по объемам и номенклатуре диагностических препаратов в соответствии с поставленными задачами, подготовку перечня вывозимого оборудования с указанием заводских и инвентарных номеров, перечня диагностических препаратов, расходных материалов, СИЗ и дезинфекции с указанием количества;
- актуализацию документов в электронном виде или на бумажных носителях: лицензии на медицинскую деятельность и на работу с ПБА, санитарно-эпидемиологическое заключение на условия работы, о допуске специалистов к работе с ПБА (см. п. 3.5, 3.6), протоколы проверки БМБ, системы вентиляции, качества дезинфицирующих средств, методические документы на методы исследований;
- проверку и пробный запуск инженерных систем и систем жизнеобеспечения, в том числе: систем энергоснабжения, водоснабжения, приточно-вытяжной вентиляции, автономных электрогенераторов, а также, в зависимости от времени года, систем обогрева или кондиционирования МПСК;
- осуществление контроля технического состояния транспортного средства;
- контроль состояния инженерных коммуникаций (проверку и протяжку резьбовых элементов трубопроводов системы обогрева и охлаждения лабораторий), проверку состояния подъемно-спускного устройства генераторов в технических отсеках;
- уточнение условий размещения МПСК:
- наличие достаточной территории для размещения и маневров модулей (место въезда на территорию, высота ворот, ширина проездов);
- наличие точки подключения к внешнему источнику электропитания (в случае развертывания МПСК в полевых условиях, электропитание осуществляется от автономных электрогенераторов);
- погрузку и крепление расходных материалов, вспомогательного инженерного и лабораторного оборудования. Оборудование, расходные материалы, СИЗ рекомендуется упаковывать в маркированную транспортную тару <39>.
--------------------------------
<39> Приложение 8 СанПиН 3.3686-21.
3. Диагностические препараты транспортируются в условиях "холодовой цепи" <40> в холодильниках. Температурный режим холодильников регулируется в соответствии с инструкцией по применению препаратов <41>.
--------------------------------
<40> Пункт 4253 главы XLVIII СанПиН 3.3686-21.
<41> Пункт 4259 главы XLVIII СанПиН 3.3686-21.
4. Развертывание модулей МПСК включает:
- установку модулей на выбранной площадке;
- выставление корпуса модулей по уровню и дальнейшее закрепление при помощи винтовых упоров;
- спуск генераторов из технических отсеков;
- снятие элементов трапов с транспортировочных устройств;
- сбор и установку трапов и лестницы запасного выхода.
5. Для подключения МПСК к стационарному источнику электропитания на площадке размещения МПСК, необходимо убедиться в том, что выбранный источник электроэнергии имеет параметры:
- количество фаз: 1;
- напряжение вольт: 220;
- мощность кВт: не менее 5.
6. При соблюдении данных условий водителями, подготовленными по вопросам управления инженерно-техническими системами МПСК, производятся подключение электрокабелей к стационарной сети и/или электрогенераторам, что позволяет защитить модули от внезапной потери электропитания.
7. Из отсека управления электропитанием модуля лабораторной поддержки МПСК осуществляется запуск и выход на рабочий режим систем электроснабжения и жизнеобеспечения (приточно-вытяжной вентиляции и в зависимости от времени года систем отопления или кондиционирования).
8. После выхода на рабочий режим работы систем жизнеобеспечения включаются освещение и розетки лабораторного оборудования.
9. Специалистами МПСК готовятся рабочие места в соответствии с поставленными задачами, подключаются и тестируются оборудование.
Проведение работ в месте дислокации
10. Специалистами территориального управления Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации осуществляется:
- проведение санитарно-карантинного контроля в объеме, в зависимости от имеющегося риска;
- определение лиц, подлежащих тестированию (экспресс-тестированию);
- контроль работы модулей МПСК;
- организация и обеспечение межведомственного взаимодействия;
- планирование и организация проведения экстренных противоэпидемических и профилактических мероприятий;
- термометрия водителей автотранспорта и пассажиров, пешеходов, членов экипажа, работников локомотивных бригад.
11. Специалистами ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии осуществляется:
- отбор проб материала из объектов окружающей среды для исследования;
- радиационный контроль лиц, транспортных средств, грузов, товаров;
- экспресс-диагностика химического загрязнения воздуха;
- отбор проб клинического материала;
- проведение диагностических исследований;
- проведение текущей дезинфекции.
12. Водителями проводится контроль режимов работы инженерных систем и систем жизнеобеспечения, обеспечивается бесперебойная работа и своевременно устраняются возникающие неисправности.
Мероприятия по окончанию работ МПСК
13. Специалистами МПСК осуществляется подготовка оборудования, диагностических препаратов, расходных материалов и объектов с ПБА к транспортировке, проводится заключительная дезинфекция.
14. Водителями выполняется остановка работы всех инженерных систем и систем жизнеобеспечения:
- отключаются все источники электропитания от ввода в лабораторию;
- устанавливаются в технический отсек и надежно закрепляются электрогенераторы;
- упаковываются электрокабели в бухтах в предназначенные для данных целей ящики;
- проводится демонтаж трапов и крепление их элементов в штатных местах;
- при передвижении МПСК в условиях отрицательных температур производятся слив воды из системы водоснабжения для исключения выхода системы из строя.
Организация обслуживания и консервация МПСК при возвращении
к месту постоянной дислокации
15. При возвращении на место постоянной дислокации:
- съемное оборудование, расходные материалы, диагностические препараты МПСК передаются на склад или в лабораторию для использования;
- проводятся слив жидкости из систем водоснабжения и сбора сточных вод;
- проводится мойка автомобиля снаружи и внутри лаборатории;
- осуществляется смазка силиконом уплотнителей дверей, запорных устройств и навесок дверей.
16. Модули закрываются на ключ и опечатываются.
17. Проводятся мероприятия, направленные на поддержание неснижаемого запаса диагностических препаратов, расходных материалов, СИЗ, дезинфицирующих средств.
18. Осуществляется плановое техническое обслуживание, аттестация оборудования и поверка средств измерения.
19. Транспортное средство обслуживается согласно графику, установленному заводом изготовителем на базовое шасси и в соответствии с руководством по эксплуатации базового шасси транспортного средства.
20. Проверка инженерных систем и систем жизнеобеспечения проводится согласно регламенту (план-график предупредительно-планового ремонта) в соответствии с руководством по эксплуатации МПСК ежегодно и ежемесячно:
- ежегодно:
- проверка защитной эффективности фильтров очистки воздуха в приточно-вытяжной системе вентиляции;
- проверка эксплуатационных характеристик (в том числе защитной эффективности фильтров очистки воздуха) БМБ II класса.
- ежемесячно:
- проверка напряжения резервного аккумулятора;
- запуск и проверка автономного отопителя при среднесуточной температуре окружающей среды менее плюс 10 °C;
- запуск и проверка сплит-системы при среднесуточной температуре окружающей среды выше плюс 10 °C.
Нормативные и методические документы
1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
3. Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299.
4. Решение Комиссии таможенного союза от 22.06.2011 N 688 "О Единых типовых требованиях к оборудованию и материально-техническому оснащению зданий, помещений и сооружений, необходимых для организации государственного контроля в пунктах пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза, Классификации пунктов пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза и форме Паспорта пункта пропуска через таможенную границу Евразийского экономического союза".
5. Указ Президента Российской Федерации от 11.03.2019 N 97 "Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу".
6. Указ Президента Российской Федерации от 02.07.2021 N 400 "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации".
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2011 N 500 "Об утверждении Правил осуществления санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации".
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 N 482 "Об утверждении Правил установления, открытия, функционирования (эксплуатации), реконструкции и закрытия пунктов пропуска через государственную границу Российской Федерации".
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 02.02.2005 N 50 "О порядке применения средств и методов контроля при осуществлении пропуска лиц, транспортных средств, грузов, товаров и животных через государственную границу Российской Федерации".
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 25.01.2022 N 46 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерномодифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".
12. Международные медико-санитарные правила (2005 г.).
13. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
14. СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
15. СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".
16. Приказ Роспотребнадзора от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".
17. Приказ Минтранса России от 15.01.2021 N 9 "Об утверждении Порядка организации и проведения предрейсового или предсменного контроля технического состояния транспортных средств".
18. Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры".
19. Приказ Минздрава России от 06.12.2021 N 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок".
20. Приказ Минпромторга России от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке".
21. Приказ Роспотребнадзора от 27.08.2012 N 871 "О типовых требованиях к оснащению и оборудованию санитарно-карантинных пунктов и учреждений, обеспечивающих деятельность санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации".
22. Р 3.5.1904-04 "Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях".
23. МУ 3.1.1.2488-09 "Организация и проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий против Крымской геморрагической лихорадки".
24. МУ 3.1.2007-05 "Эпидемиологический надзор за туляремией".
25. МУ 3.1.3.2600-10 "Мероприятия по борьбе с лихорадкой Западного Нила на территории Российской Федерации".
26. МУ 3.1.3260-15 "Противоэпидемическое обеспечение населения в условиях чрезвычайных ситуаций, в том числе при формировании очагов опасных инфекционных заболеваний".
27. МУ 3.4.2552-09 "Организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения".
28. МУ 3.4.3008-12 "Порядок эпидемиологической и лабораторной диагностики особо опасных, "новых" и "возвращающихся" инфекционных болезней".
29. МУ 4.2.2039-05 "Техника сбора и транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории".
30. МУ 4.2.3744-22 "Лабораторная диагностика мелиоидоза и сапа".
31. МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности".
32. МУК 3.1.7.3402-16 "Эпидемиологический надзор и лабораторная диагностика бруцеллеза".
33. МУК 4.2.2413-08 "Лабораторная диагностика и обнаружение возбудителя сибирской язвы".
34. МУК 4.2.2939-11 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики туляремии для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней".
35. МУК 4.2.2941-11 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики сибирской язвы для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней".
36. МУК 4.2.3007-12 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики Крымской геморрагической лихорадки для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней".
37. МУК 4.2.3009-12 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней".
38. МУК 4.2.3010-12 "Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней".
39. МУК 4.2.3745-22 "Методы лабораторной диагностика холеры".
40. МУК 4.2.3746-22 "Организация и проведение лабораторной диагностики холеры в лабораториях различного уровня".
41. МР 2.1.0246-21 "Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".
42. МР 3.1.0211-20 "Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекционных болезней".
43. МР 3.1.0272-22 "Молекулярно-генетический мониторинг штаммов возбудителя новой коронавирусной инфекции".
44. МР 4.2.0108-16 "Организация и проведение лабораторной диагностики лихорадки денге".
45. МР 01/15701-8-34 "Организация мониторинга заносов и распространения гриппа птиц в природных условиях на территории Российской Федерации".
46. МР 01/7161-9-34 "Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высокопатогенными штаммами вируса гриппа A (H1N1), у людей".
Библиографические ссылки
1. Иванова А.В., Удовиченко С.К., Шиянова А.Е., Дмитриева Л.Н. и др. Распространение инфекционных болезней, значимых для санитарной охраны территории Российской Федерации, в Европейском регионе ВОЗ. Проблемы особо опасных инфекций. 2021. N 4. С. 16 - 26.
2. Карнаухов И.Г., Шарова И.Н., Казакова Е.С., Морозов К.М. и др. Основные принципы создания мобильных лабораторий на базе автошасси для индикации и идентификации возбудителей инфекционных болезней. Проблемы особо опасных инфекций. 2016. N 2. С. 45 - 49.
3. Карнаухов И.Г., Шарова И.Н., Казакова Е.С., Морозов К.М. и др. Использование мобильных лабораторий биологического профиля за рубежом и в России: реалии сегодняшнего дня и перспективы. Проблемы особо опасных инфекций. 2018. N 3. С. 16 - 24.
4. Пакскина Н.Д., Шиянова А.Е., Топорков В.П. Санитарная охрана территории и эпидемиологический надзор за природно-очаговыми, зоонозными инфекционными болезнями как аспекты предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2016. N 1. С. 32 - 35.
5. Попова А.Ю., Топорков В.П., Смоленский В.Ю., Пакскина Н.Д. и др. Эффективность международных медико-санитарных правил при предупреждении и контроле чрезвычайных ситуаций санитарно-эпидемиологического и биологического характера. Проблемы особо опасных инфекций. 2017. N 2. С. 5 - 8.
6. Рыжков Ю.В., Москвитина Э.А. Особенности проведения санитарнокарантинного контроля в условиях чрезвычайной ситуации социального характера на сопредельной территории. Проблемы особо опасных инфекций. 2017. N 4. С. 86 - 91.
7. Санитарная охрана территории Российской Федерации в современных условиях. Под редакцией Г.Г. Онищенко, В.В. Кутырева. ООО "Буква", 2014. 460 с.
8. Топорков В.П., Шиянова А.Е., Дмитриева Л.Н., Иванов М.П. и др. Совершенствование государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации в современных условиях. Проблемы особо опасных инфекций. 2006. N 2. С. 30 - 34.
9. Шарова И.Н., Казакова Е.С., Карнаухов И.Г., Щербаков Д.А. и др. Принципы организации и проведения лабораторной диагностики в мобильной лаборатории индикации для осуществления эпизоотологического мониторинга особо опасных и других природно-очаговых инфекций. Проблемы особо опасных инфекций. 2012. N 3. С. 94 - 96.
10. Шарова И.Н., Карнаухов И.Г., Казакова Е.С., Щербаков Д.А. и др. Разработка мобильной лаборатории индикации для осуществления эпизоотологического мониторинга природно-очаговых и других опасных инфекционных болезней. Проблемы особо опасных инфекций. 2009. N 4. С. 45 - 48.
11. Шарова И.Н., Красовская Т.Ю., Казорина Е.В., Казанцев А.В. и др. Опыт и перспективы использования мобильных лабораторий при проведении эпидемиологического надзора за чумой, другими особо опасными, природноочаговыми, зоонозными инфекционными болезнями. Проблемы особо опасных инфекций. 2020. N 4. С. 26 - 33.
12. Шиянова А.Е., Топорков В.П., Ляпин М.Н., Карнаухов И.Г. Санитарная охрана территории в структуре обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Проблемы особо опасных инфекций. 2015. N 2. С. 41 - 45.